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药品GMP检查关注点(二)——文件管理

文件管理系统是执行 GMP 的保障,是执行GMP的手机软件支撑点。制药业公司务必依据公司的本身状况创建有关的产品质量标准、生产制造药方和加工工艺技术规范、规范安全操作规程及其各种各样配套设施纪录。创建、健全、合理和适合的文件管理系统,以保证GMP有关文档的公信力、针对性和完整性,较大底限的防止信息内容由語言沟通交流所将会造成的错漏,使管理方法和实际操作规范化、程序化交易,以保证生产制造和质量管理过程的纪录具备追朔性。药物GMP查验侧重点(二)——文档管理

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