随着创新生物技术药物全球同步开发的加速以及MAH制度在中国的探索，临床研究期间生产场地的变更几乎成为常态。目前国际上和我国尚没有专门针对创新生物技术药物临床期间场地变更的技术指南，随着我国生物药研发的迸发，业界对此存在迫切需求。2019年9月7日，亦弘研讨聚焦“创新生物技术药物临床期间场地变更”，探讨变更的风险评估、可比性研究等问题的科学考量。
在2017年7月，亦弘商学院组织开展了“生物技术药物生产场地变更研究课题”，旨在通过研究和讨论建立行业共识，为我国创新生物技术药物临床研究期间的生产场地变更提供参考。课题组汇集具有丰富国内外生物药研发及生产经验的科学家，经过不断的思辨和讨论，目前已初步形成研究成果。此次研讨会将结合课题研究成果，在更大范围内寻求观点，以形成更广泛的共识，进一步完善研究成果。
第一弹：主旨报告——两位具有丰富国内外生物药研发、审评经验的大咖将分享生物技术药物临床期间药学变更的实践与思考
嘉宾期待值：
内容期待值：
第二弹：研究成果首发——亦弘研究“生物技术药物生产场地变更研究课题”
报告人/课题负责人：沈克强博士（药明生物副总裁/药明生物三厂负责人，亦弘商学院研究员）
第三弹：问题讨论——具有丰富生物技术药物研发、审评、生产经验的专家聚焦创新生物技术药物临床研究期间场地变更的风险评估、可比性研究等具体问题将展开一场科学的思辨。
嘉宾期待值：
第四弹：联合主办——与苏州生物医药产业园（BioBAY）及苏州百拓强强联合，在中国生物医药的聚集地“苏州生物医药产业园”来一场畅快淋漓的开放交流。
时间：2019年9月7日（周六）9:00-16:00
地点：苏州生物医药产业园BioBAY A1楼北座一楼 金鸡湖路演中心
费用：800元/人（亦弘学员及园区企业人员享受半价优惠）
报名方式：本次研讨会限定报名席位，点击“阅读原文”即刻报名！
