2019年8月16-19日，由中国药学会药品安全性评价科学研究技术专业联合会、我国食药监计量检定研究所举办，上海美迪西生物技术有限责任公司（通称“美迪西”）协办的“第5届药品非临床医学安全评价专题讲座责任人高级培训班”于上海市圆满闭幕式。此次培训机构历经2天，邀约了13位权威专家讲课，近300人报考出席会议。第5届药品非临床医学安全评价专题讲座责任人高级培训班主会场图 现阶段，在我国安全评价组织进到髙速增长期，工作人员团队和经营规模都不断扩张，新SD成才、成熟期必须1个沟通交流发展趋势的服务平台。以便深化推动在我国药品安全评价行业SD人才队伍建设水准的提升，促进在我国药品安全评价制造行业总体工作能力的提高，此次讨论会以“新式药品种类的非临床医学安全评价”为主题风格，紧紧围绕新式生物制品的评审审核对策、安全评价经典案例、实验规范化侧重点等，邀约了中国药品非临床医学安全评价行业的专家教授、药审中心权威专家和中国第一线杰出SD开展专题调研。培训机构开幕会由中国药学会药品安全性评价科学研究技术专业联合会主委耿兴超博士研究生主持人，我国食药监计量检定研究所安全性评价研究室张河战优点意味着大会主办方致欢迎辞，注重了临床医学前安全评价的必要性，并恭祝交流会圆满收官。美迪西临床医学前科研部副总裁兼组织责任人彭双清专家教授意味着大会主办方发布发言，对诸位意味着的来临表达热情的热烈欢迎和真挚的问好，美迪西做为制造行业内技术专业的临床医学前药品产品研发服务外包企业，很有幸协办本次大会。此次大会还非常邀约了药理学权威专家汇报，以提升与会人员对新式药物设计构思特性的掌握，提升安全评价实验设计构思的合理化。中国药学会药品安全性评价科学研究技术专业联合会主委耿兴超博士研究生我国食药监计量检定研究所安全性评价研究室张河战优点做为此次培训机构的承办单位，美迪西精心安排，并由临床医学前科研部副总裁兼组织责任人彭双清专家教授、临床药理科研部高級负责人曾宪成博士研究生为出席会议意味着展现了精采的学术报告。彭双清专家教授的汇报题型《应用场景毒副作用功效体制的药品毒理学科学研究统计数据的综合性剖析》，对于应用场景药品非临床实验统计数据怎样开展身体安全系数风险评价，保证临床医学使用人的安全系数，系统软件详细介绍了应用场景毒副作用功效体制的核心理念怎样开展统计数据“危害功效”的辨别及其怎样运用于风险评价当中。曾宪成博士研究生的汇报题型《抗原偶联药品临床医学前安全评价管理体系以及运用》，融合美迪西进行抗原偶联药品（ADC）安全评价的工作经验，系统软件详细介绍了ADC药品安全评价的特性、难题、基本要素及关键侧重点。汇报內容遭受与会代表的五星好评。一起，美迪西分配了14位SD责任人报名参加了本次培训机构，当场与业内同仁堂开展普遍深层次的沟通交流。美迪西临床医学前科研部副总裁兼组织责任人彭双清专家教授美迪西临床药理科研部高級负责人曾宪成博士研究生随之在我国自主创新药品产品研发产业链的迅速发展趋势，不断涌现了很多新式药品种类，如CAR-T细胞治疗商品、干细胞美容商品、ADC单抗、溶瘤病毒感染商品、纳米技术药品、核苷酸药品等，这种新式药品临床医学前点评工作经验有限公司，一起也欠缺能够 参照的技术性具体指导标准或标准规范，这种新式药品在临床医学前安全评价实验设计构思、数据分析、結果剖析等层面也是很多必须独特考虑到和关心的地区。除此之外，近些年来在我国添加ICH机构，新版本GLP标准的执行，从技术上和标准上对专题讲座责任人（SD）也都明确提出了更高的规定。根据2天的学习培训，依据出席会议学生的参与性等状况，交流会权威专家联合会评比出8位优秀毕业生，由药品毒理学权威专家、海军军医大学袁伯俊专家教授为诸位优秀毕业生授予了获奖证书。“第5届药品非临床医学安全评价专题讲座责任人高级培训班”闭幕会及颁奖典礼学习培训期内，权威专家与学生们当场充足沟通交流，氛围非常活跃性。专题讲座责任人（SD）是临床医学前安全评价科学研究的关键，是对全部实验新项目过程的先拥有一个完善的系统管理体系责任人。特别是在在新版本GLP标准施行之后，SD的义务更为重特大，每日任务更为严峻，SD的水准立即决策着药品非临床医学安全评价科学研究的水准。培训机构为中国从业安全评价以及有关行业的专题讲座责任人，出示了多次史无前例的继续再教育和学习进修机遇。根据讨论沟通交流，扩展了学术著作与协作，有利于提高中国药品安全评价的水准，获得与会代表的充分肯定和赞誉。 演说特邀嘉宾锦集大会当场锦集当场沟通交流有关美迪西美迪西是一间药品产品研发服务外包企业(CRO)，上海市区创建了一间集化学物质生成、化学物质特异性刷选、构造分子生物学、药效学点评、药代动力学点评、毒理学点评、中药制剂科学研究和药物申请注册为一体化的合乎国家标准的综合性技术性综合服务平台，并获得了国际性药品监管单位的认同。美迪西普亚的临床实验设备得到AAALAC（国际性小动物评定与验证研究会）验证和国家药监局NMPA GLP资格证书，并已超过英国食药监管理处GLP规范。美迪西以高效率、性价比高的一站式服务技术专业服务项目协助顾客迅速地实现目标。美迪西协办的“第七届药品非临床医学安全评价专题讲座责任人高级培训班”圆满闭幕式
