点一下上边红色字体,关心人们前言现代制药8月22号夜间公示,控股子公司国药容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已根据仿制药品质和功效一致性评价。公示显示信息,企业该种类2018本年度销售额约为1172万余元。目前为止,企业在该品规一致性评价总计资金投入花费约750万余元(没经财务审计)。本次根据一致性评价,有益于扩张该药物的市场占有率,提高竞争能力。 公布数据显示,苯磺酸氨氯地平片适用冠心病、心肌梗塞的用药治疗。其原研生产厂家为辉瑞,于1992年得到英国FDA准许,货品名叫“络活喜”。 依据PDB数据统计,该药物2018本年度全世界销售总额为64.99亿美金,在其中辉瑞的络活喜销售额10.24亿美金。 中国销售市场层面,依据IMS市场销售资料显示,苯磺酸氨氯地平片2018年销量达4.6亿美金,且有平稳升高的发展趋势,但是大多数销售总额被辉瑞的络活喜占据,2018年占比达59%。 随之一致性评价的推动,及其销售市场的吸引住,该种类的申请关注度爆满。业界表达,依照一致性评价种类的申请关注度看来,苯磺酸氨氯地平审理号是全部种类中申请最受欢迎的。在其中,最开始的是2017年10月9日得到协办的江苏省大河膏药,次之是2017年11月10日得到协办的扬子江药业集团公司上海市海尼膏药。 截止8月1日,苯磺酸氨氯地平片目前国内准字号66个,在其中5mg的59个,2.5mg的4个,10mg的3个;進口红头文件5个(2个分包裝)均为5mg。 依据《我国发售药品目录集》,现阶段苯磺酸氨氯地平片(5mg)根据一致性评价的药品生产企业已超过10家。过评的公司除开此次的国药容生之外,也有华润赛科、亚宝药业、扬子江药业、辰欣药业、浙江省京新等公司。 就市场占有率占有率状况看来,辉瑞的络活喜占了59%,中国公司占较为高的是华润赛科,占了近10%。 据國家疾病控制中心科学研究显示信息,在我国高血压病患总数已攻克3.3亿,均值每3个成年人中总有1人是高血压病患,且近些年冠心病展现低龄化发展趋势。再此背景图下,高血压病患对高血压用药的要求也将持续提高,将来在我国苯磺酸氨氯地平片销售市场室内空间将再次放量上涨,公司市场竞争也将更为猛烈。 依据现行政策规定,同种类药物根据一致性评价公司达3家左右的,中止购置未根据一致性评价的种类。 业界提示,苯磺酸氨氯地平片根据一致性评价的公司竞争激烈,公司不但必须关心原研商品和已经进行一致性评价的种类,还必须严防弯道超越。 事实上,除开苯磺酸氨氯地平片之外,在我国仿制药一致性评价市场竞争仍在继续。依据统计分析,现阶段根据或视作根据一致性评价的商品已达315个,涉及到188个品规。在其中,过评公司达 3 家及左右的品规有28个,过评公司达2家的品规有29个,独家代理过评的种类有131个。 随之4+7带量购置的推动,而且即将在全国性铺平,再此背景图下,根据一致性评价的药物等于有着进到大市场需求的资质,而未根据一致性评价的种类代表会丧失原来的销售市场。来源于:制药业网以往回望这次,GMP/GSP验证确实要撤销了!揭密我国医药业百强企业榜前三强民营企业500强总榜公布!13家药品生产企业入选热烈欢迎发送到微信朋友圈让大量盆友学习培训,大量精采共享请关心制药业网手机微信,微信号码:zyzhan_2012。10家药品生产企业过评!哪些种类那么爆满?