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晚报 | 4+7带量采购扩展至全国,国内首个PD-L1检测试剂盒获批……


01
4+7 带量采购扩展至全国


9月1日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,在4+7城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上,国家组织相关地区开展跨区域联盟药品集中带量采购。


文件显示,此次联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区 4+7 城市除外。



02
国家卫健委发布老年失能预防核心信息


近日,国家卫健委组织编写了《老年失能预防核心信息》。失能是老年人体力与脑力的下降和外在环境综合作用的结果。


引起老年人失能的危险因素包括衰弱、肌少症、营养不良、视力下降、听力下降、失智等老年综合征和急慢性疾病。不适合老年人的环境和照护等也会引起和加重老年人失能。



03
2款儿童用药拟纳入优先审评


日前,国家药监局药审中心官网显示,有2款儿童用药进入拟优先审评品种公示名单。


这2款药品分别为亚宝药业四川制药的盐酸普萘洛尔口服溶液、诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。



04
罗氏2款药物在华获批临床


日前,国家药监局药审中心最新公示,罗氏有两款重磅新药获得临床默示许可。


其中,一款为肿瘤免疫疗法阿替利珠单抗注射液,适应症为联合卡培他滨片用于不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。另一款为Baloxavir Marboxil混悬颗粒剂和片剂,用于治疗重症住院的流感患者(年龄≥12岁)。



05
恒瑞医药注射用达托霉素获FDA批准


日前,恒瑞医药仿制药注射用达托霉素获FDA批准上市。


达托霉素为环脂肽类抗生素,主要用于治疗复杂性皮肤及皮肤软组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症。



06
国内首个PD-L1检测试剂盒获批上市


8月30日,安捷伦旗下Dako子公司的PD-L1检测试剂盒获NMPA批准上市,也是国内首个PD-L1检测试剂盒获批上市。


此次获批,将解决之前PDL-L1检测存在的最大问题,就是为了使患者得到有效的治疗,但囿于检测试剂审批的滞后,病理医生不得不进行违法检测。


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