9月13日，卫材/Biogen公布停止BACE抑制剂elenbecestat医治初期阿尔茨海默症的二项编号为MISSION AD1, MISSIONAD2的III期临床研究。彼此作出该项决策是根据网络信息安全检测联合会（DSMB）的安全系数评定結果和提议，后面一种觉得二项实验当今結果的风险性-获利不佳。除此之外，elenbecestat编号为Study 202的II期长期性拓展科学研究也被停止。MISSION AD1和MISSIONAD2实验选用了同样的多管理中心、双盲、安慰剂对比、平行面组设计构思，在大概2100例轻微认知功能障碍或轻微阿尔茨海默症（人的大脑中明确有木薯淀粉样变病）病人中评定elenbecestat 的医治实际效果。病人任意接纳每天1次elenbecestat 50mg或安慰剂，医治24六个月。科学研究关键终点站是临床医学痴呆症得分总数评定量表(CDR-SB)得分。虽然卫材未正式发布舍弃开发设计elenbecestat的，可是对初期AD病人的III期实验由于安全系数评定結果停止，就意味着着elenbecestat这一新项目的取得成功性会很低了。依据药业魔方NextPharma百度收录結果，全世界29个对于BACE靶点的药物新项目，开发设计至II期之后环节的新项目仅存elenbecestat1个，充分考虑此次不成功和另一个2个尚处在I期环节以前的新项目（辉瑞PF-06751979和武田TAK-070），BACE这一阿尔茨海默症药物靶点可以说是全军覆灭。开发设计至II期之后环节的BACE抑制剂来源于：NextPharma卫材和Biogen是阿尔茨海默症新药研发行业的铁杆同盟，合作开发aducanumab（anti-Aβ）、elenbecestat（BACE抑制剂）和BAN2401（抗Aβ原化学纤维抗原）这几款药品。在其中Biogen核心开发设计aducanumab，卫材核心开发设计elenbecestat和BAN2401。2019年3月21日，Biogen/卫材公布停止aducanumab二项编号各自为ENGAGE和EMERGE的全世界III期科学研究。停止缘故关键是aducanumab针对阿尔茨海默症及其轻微阿尔茨海默症痴呆症造成的轻微认知能力作用损害沒有改进功效，很将会无法抵达关键功效终点站 ，但安全系数并无难题。这一决策让Biogen当天股价大跌近30%，总市值缩水率150亿美金之多，迄今还未恢复体力。本次elenbecestat的二项III期临床医学不成功信息也让Biogen/卫材的协作再遭重挫，期待也都押于BAN2401全身。卫材在公示中非常强调， BAN2401的临床医学开发设计新项目没受危害，其III期Clarity AD科学研究仍将有条不紊开展。Clarity AD科学研究（Study 301）更是在2019年3月 Biogen公布aducanumab不成功的第2天公布起动的。3月22日，卫材公布将起动BAN2401医治初期阿尔茨海默症的此项确证性III期科学研究，方案在全世界列入1566名初期阿尔茨海默症病人，选用安慰剂对比、任意、双盲、平行面组设计构思，按1：1的占比排序并给与BAN2401（10mg/kg，一月2次）或安慰剂医治。关键终点站是医治第18六个月的CDR-SB得分较基线漂移的转变，主次终点站是根据木薯淀粉样蛋白质PET精确测量的脑木薯淀粉样蛋白质水准，包含阿尔茨海默症综合性得分（ADCOMs）、阿尔茨海默症评定量表-认知能力评定量表（ADAS-COG），临床研究统计数据预估在2022年发布。BAN2401 根据可选择性融合来中合并清除参加阿尔茨海默症神经系统退行性变转变全过程的可溶毒副作用Aβ厨卫。在上年7月的2018年阿尔茨海默症研究会国际会议（AAIC2018）上发布过II期临床医学统计数据（见：卫材和渤健发布BAN2401医治初期阿尔茨海默症II期临床医学统计数据），是首例在医治 18 六个月就取得成功得到生物学上明显結果的抗木薯淀粉样蛋白质抗原中后期科学研究，深化认证了木薯淀粉样蛋白质假设，也给了卫材/Biogen拉开III期临床医学的自信心，保存了制造行业对Aβ这一靶点的期待，希望卫材/Biogen能在BAN2401 这一新项目上有所突破。阅读推荐卫材停止elenbecestat二项初期阿尔茨海默症III期科学研究，BACE抑制剂全军覆灭
