继广东实施零售业药房分级分类管理方法后，史无前例药业强省准备推动，依照管理条例规定，大量药房除开药品不可以卖了，中药制剂或也不可以卖了。大量药房，或不可以卖中药制剂了早期，山东省药监局对外开放声称，要推动零售业药房分级分类管理方法，提高药品安全管理能力和药学服务水准。近日（9月17日），山东省药监局从此对外开放公布了《山东省药品零售业企业分类分类管理方法（征求意见）》（下称《征稿建议》）。《征稿建议》强调，依据公司设定标准与药物业务范围、企业规模的融入水平，核准的业务范围由小到大分成一种、三类和几类，相对性应的公司各自通称为一种店、三类店和几类店。在其中，一种店业务范围限制为otc药品。针对三类店业务范围限制为otc药品、药品（麻醉药品、放射性药品、第一种精神药品等严禁类药物以外；诊疗用毒副作用药物、第二种精神药品、含麻醉药品的复方内服水溶液等限定类药物以外；生物制品、中药制剂、罂粟壳等以外）。特别注意的是，三类店的业务范围中中药制剂确立被以外。而几类店业务范围则包含otc药品、药品（麻醉药品、放射性药品、精神药品、诊疗用毒副作用药物、罂粟壳等药物以外）、中药制剂等可在药物零售业公司市场销售的药物。职业药师配置，存有很大差别不难发现，山东文档尽管与广东文档在业务范围上规定基本相同，可是在人员配置上還是存有很大差别的。例如，广东规定，药物运营场地总面积每超过开设规范100平米（不够100平米的按100平米计），需提升1名职业药师。而山东的则变成药物运营场地没有相同楼房的，各层需最少配置1名职业药师。另一个，广东规定，连锁加盟总公司可配置多个职业药师集中化审批药方，其隶属每个连锁加盟店面最少配置1名职业药师承担药方核查与具体指导安全用药。而山东的则变成根据“互联网技术+”技术性集中化、远程控制审批药方，每20家连锁加盟店面最少配置2名职业审方职业药师，连锁加盟店面依照归类状况仅需配置依规历经资质评定的药理学专业技术人员承担药方配制、核查与具体指导安全用药。或许，与上年11月，商业部公布的《全国性零售业药房归类分类管理的实施意见（征求意见）》对比，山东的文档差别更大。例如，依照商业部征询建议，一种店只有市场销售乙类非处方药，而山东的则为限制为otc药品。次之，针对二、几类店，在中药制剂市场销售上就存有很大差别。在人员配置层面，山东与商业部文档差别更大，《征稿建议》规定，一种店理应配置最少1名医师或左右技术职称的药理学专业技术人员；三类店理应配置与业务范围、企业规模相一致的最少1名职业药师和1名医师或左右技术职称的药理学专业技术人员；几类店理应配置与业务范围、企业规模相一致的最少1名职业药师和2名医师或左右技术职称的药理学专业技术人员（业务范围包含“中药制剂”的配置最少1名执业中药师和1名中药师或左右技术职称的药理学专业技术人员）。与商业部全国文档对比，显著对职业药师的配置规定减少了许多。风险性级別越高，管控越严除此之外，依据平时管控状况，在运营归类的基本上，根据相关要求，将每类药物零售业公司店面分成A、B、C、D4个风险等级。详细如下：A级：质量控制稳步增长；1年内未受行政许可的；B级：品质管理状况基础符合规定；1年内遭受警示，被行政强制执行违纪行为的；因违背《药品管理法实施条例》第7十五条的要求遭受行政许可的；C级：品质管理状况较弱；1年内部原因执行相同违纪行为被持续警示、公示2次左右的；被惩处处罚、违法所得、收走违反规定财产的；D级：品质管理状况差；1年内被依规撤消行政许可事项证明材料的；出示虚报申报材料或是以蒙骗、行贿等不正当性方式骗领行政许可事项证明材料的；回绝、躲避、阻碍稽查人员依规开展监督管理或是不予相互配合稽查人员开展案子调研的；违纪行为构罪的。《征稿建议》注重，药物零售业企业分类等级分类执行动态性管理方法，依据开设标准工程验收、认（换）证查验、平时监督管理、追踪查验及飞行检查等监督管理結果，融合公司设定标准的考虑水平开展动态性调节。省药监局一致布置归类等级分类公示牌，各设区的市级药物监督机构依据药物零售业企业分类等级分类状况在其店内明显部位悬架。对未按核准的归类设定标准规定运营，私自减少运营标准，业务范围、企业规模与原核准归类设置标准不相适应的，职业药师等依规历经资质评定的药理学专业技术人员“挂证”，没法在职人员在职执行药方审批、药学服务及质量控制等情况的，将符合规定列入食品药品安全“信用黑名单”。內容来源于/医药咨询地方台这一现行政策推行后，大量药房将不可以卖中药制剂了
