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【CDE】关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知

点一下上边灰字关心人们以便具体指导申请办理方标准创建与应用临床研究统计数据审核联合会,及其具体指导临床研究各有关方恰当地了解、执行和点评非劣效实验,我管理中心历经普遍调查和探讨,机构拟定了《临床研究统计数据审核联合会具体指导标准(征求意见)》和《非劣效设计方案临床研究具体指导标准(征求意见)》,现向社会发展公布征询建议。人们真挚地热烈欢迎各界人士对征求意见明确提出珍贵的意见与建议,并立即意见反馈让我们。征询建议的期限为自公布生效日1六个月。您的意见反馈请发至下列手机联系人的电子邮箱:手机联系人:曾新、周军联系电话:zengxin@cde.org.cn,zhouj@cde.org.cn感谢你们的参加和全力支持。附注目录给出:附注1:临床研究统计数据审核联合会具体指导标准(征求意见)起草说明 附注2:临床研究统计数据审核联合会具体指导标准(征求意见)附注3:Guideline on Clinical Trial Data Monitoring Committees (Draft for public review) 附注4:非劣效设计方案临床研究具体指导标准(征求意见)起草说明附注5:非劣效设计方案临床研究具体指导标准(征求意见)附注6:Guideline on Non-inferiority Clinical Trials (Draft for Public Review)人们提取了附注的文件目录和一部分內容,详尽內容请戳正下方“阅读”~冠勤药业2007年创立于天津滨海新区,主打产品下设冠勤药业(广州市)有限责任公司、北京市、济南市、郑州市、上海市、成都市等服务处,是我国活跃性的出示临床医学前及临床医学服务项目的综合性CRO企业。做为一间技术专业出示药品研发项目管理服务项目的合同书科学研究机构,冠勤药业着眼于为从业有关行业科学研究的生物学家、产品研发企业、公司出示多方位、高品质的项目风险管理以及他服务咨询,协助顾客合理操纵新项目产品研发中的各类风险性,取得成功得到各个批文,保持商品本质使用价值。戳“阅读”掌握大量精彩文章~【CDE】有关《临床研究统计数据审核联合会具体指导标准》和《非劣效设计方案临床研究具体指导标准》征询建议的通告

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