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第3家「左乙拉西坦片」通过一致性评价

10月8日,华润双鹤发布公告称其分公司赛科依照新4类递交的「左乙拉西坦片」发售申请办理得到国家药监局准许,视作根据一致性评价,是继京新药业、浙江省普洛康裕以后,第3家「左乙拉西坦片」根据一致性评价的生产厂家。左乙拉西坦为这种常见的抗癫痫药,原研生产厂家为优时比(UCB)。现阶段,中国已发售溶液剂为糖衣片、内服水溶液、注射液、缓释片。2018年UCB财务报告显示信息,左乙拉西坦这一种类(Keppra/Keppra XR)的全世界销售总额为7.9亿欧。在9月24日开展的同盟地域药物集中采购中,俩家首先根据一致性评价的普洛康裕和京新药业选中,采购成本各自为2.4元/片和2.39元/片。华润双鹤公示另外显示信息,华润赛科对于该药品研发资金投入约为RMB941万余元(没经财务审计)。另一个,该种类已根据/视作根据一致性评价的别的溶液剂也有信立泰的左乙拉西坦缓释片,重庆市圣华曦膏药的左乙拉西坦内服水溶液和河北省仁合益康膏药的左乙拉西坦注射剂。普利制药的左乙拉西坦注射剂已各自在法国、法国、英国和美国获准,而且已被CDE拟列入优先选择评审程序流程。公示显示信息,我国地区,2018年左乙拉西坦的销售总额约为3.55亿美元RMB,公司市场份额各自为:UCB为97.19%,重庆市圣华曦为1.55%,京新药业为1.19%,信立泰为0.07%。照亮“在看”,好文章相随第3家「左乙拉西坦片」根据一致性评价

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