前不久，上海医药属下一个公司常州市制药厂有限责任公司接到美国食品类药监局的通告，盐酸多西环素胶囊100mg、盐酸多西环素片100mg的简单药物申请办理（“ANDA”，即美国仿药申请办理）已得到准许。盐酸多西环素胶囊及片剂均为内服抗菌药，用以医治立克次体感柒、艾滋病、呼吸道感染、特殊细菌性感染、骨科感柒、炭疽，对青霉素过敏者一些特殊感柒的取代医治，輔助医治亚急性肠胃阿米巴病和严重痤疮，并可用以防止登革热病。常州市制药厂各自于2016年7月与2018年2月进行盐酸多西环素胶囊及片剂的产品研发工作中，各自于2016年8月与2018年3月向美国FDA递交了ANDA申请办理；前不久得到美国FDA准字号。盐酸多西环素胶囊原研厂为辉瑞制药企业，海外生产制造、市场销售生产商关键有辉瑞制药企业、特瓦制药业美国公司及迈兰制药公司等。IQVIA资料显示，盐酸多西环素胶囊2018年在国外保持销售总额4.05亿美金。盐酸多西环素片原研厂为辉瑞制药有限责任公司，现阶段已撤出销售市场，海外生产制造、市场销售生产商关键有海克曼国际性制药业集团公司及迈兰制药公司等。IQVIA资料显示，盐酸多西环素片2018年在国外保持销售总额2.06亿美金。此次常州市制药厂盐酸多西环素胶囊及片剂的ANDA申请办理获美国 FDA准许，对企业扩展仿药国外销售市场具备积极推进功效，另外也有利于该商品进到中国绿色通道政策优先选择审查，合乎企业世界各国中药制剂业务流程协作发展趋势的发展战略，对企业将来运营销售业绩具备必须积极主动的危害。企业事后将积极推进盐酸多西环素胶囊及片剂的赴美上市。上海医药盐酸多西环素胶囊及片剂得到美国FDA准字号
