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晚报 | 北京已备150万支流感疫苗, 空气污染与流产风险上升有关……


01
药品注册、生产、经营3规章征求意见


15日,国家市场监督管理总局发布关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知。


通知指出,根据各方意见建议,国家药监局组织对三部规章进一步修改完善后,再次通过中国政府法制信息网向社会公开征求意见。意见反馈截至11月14日。



02
注射剂一致性评价技术文件出台


日前,国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见。


意见反馈截至11月15日。



03
九大类64品种纳入首批医械编码产品清单


日前,国家药监局印发了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》,自2020年10月1日起,生产列入首批实施目录的医疗器械,应当具有医疗器械唯一标识。


心脏起搏器、髋关节假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被列入第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录。



04
我国执业药师人数达50.6万


截至2019年8月底,全国执业药师注册人数为505915人,环比增加2760人。每万人口执业药师人数为3.6人。


注册于药品零售企业的执业药师455814人,占注册总数的90.1%。注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为34047、3800、11931、323人。



05
北京已备150万支流感疫苗


10月14日,北京市2019年秋冬季传染病防治工作会召开。为做好今年秋冬季传染病防控工作,北京市已购置一类免费接种疫苗150万支,较去年增加20万支。


全市流感病原学监测结果显示,目前流感病毒阳性率为0.59%,主要为甲型H3N2亚型和乙型维多利亚系流感病毒。



06
空气污染与流产风险上升有关


一项针对北京市的空气污染状况的监测结果表明,空气质量与当地孕妇发生稽留流产(沉默流产)的风险存在相关性。


专家建议孕妇提高自身对空气污染的防护意识,在空气污染的情况下,随时随地做好防护。


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