医药速读10/17：嘉事堂拟公开挂牌转让陕西嘉事堂医药51%股权

国家药监局：阿仑膦酸钠片等13个药品批文被注销

10月15日，国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》，公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号。

无需吃药！FDA批准首款精神分裂症皮肤给药疗法

今日，久光制药旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准其透皮给药系统Secuado上市，用于治疗精神分裂症成人患者。Secuado是目前首款，也是唯一一款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂疗法。

恢复线粒体功能 创新疗法关键性临床试验结果积极：

今日，Reata公司宣布，其在研Nrf2激动剂omaveloxolone，在治疗弗里德赖希共济失调症患者的关键性2期临床试验第二部分中，取得了积极的顶线结果。Omaveloxolone的治疗使患者的神经功能得到改善。基于本次获得的试验数据，Reata公司计划着手向各监管机构递交omaveloxolone的新药申请。

等了20多年！FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市：

10月11日，FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F（5-HT1F）受体激动剂Reyvow上市，用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物，对于市场和临床具有重大意义。Reyvow的批准基于SPARTAN和SAMURAI这两项III期试验的结果，两者均达到减轻偏头痛患者疼痛以及最讨厌的症状（包括恶心和对声音或声音的敏感性）的主要终点。

成立一年 两项3期临床启动在即 新锐拟IPO募资1.5亿美元：

Phathom Pharmaceuticals日前向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请，计划IPO募资1.5亿美元。这家由武田制药携手知名风投机构于2018年创立的公司，计划在今年第四季度启动两项关键的3期临床试验。Phathom Pharmaceuticals主要致力于胃肠疾病创新疗法的开发和商业化。其主要候选药物沃诺拉赞，是一种新型钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂，由武田制药开发，目前已在亚洲和拉丁美洲的9个国家获批上市。