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10月13日,银黄清肺胶囊巴基斯坦临床试验总结会议在安邦制药长沙总部举行,会议采用中巴双方长沙-卡拉奇两地同步视频会议的形式。巴基斯坦科学院院士、卡拉奇大学国际化学和生物科学中心主任M. Iqbal Choudhary教授、卡拉奇大学生物等效性研究和临床研究中心(CBSCR)负责人Prof. Dr. M. Raza Shah、临床主要研究者Dr. Naveed Younus、中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室主任徐平声教授、中南大学药物临床评价研究中心生物统计与定量药理部许林勇教授、湖南中医药大学第一附属医院内科副主任谭超教授、安邦制药总经理徐建成先生、研发副总裁高尚女士以及试验相关人员参加了会议。
视频会议现场
会上,先由项目负责人M. Iqbal Choudhary教授做项目整体情况介绍。许林勇教授报告了统计结果。之后,在所有参会人员的共同见证下,由临床试验单位CBSCR负责人Prof. Dr.M.Raza Shah在ICCBS会议现场揭盲。与会专家针对总结报告进行讨论,试验结果表明,试验药物银黄清肺胶囊治疗慢性支气管炎急性发作与对照药物阿莫西林克拉维酸钾片疗效比较满足非劣效界值。
许林勇教授报告统计结果
该项目于2018年7月正式启动,本次试验还得到了巴基斯坦药品监督管理局、巴基斯坦政府国家卫生服务、法规与协调部直属联邦政府分析中心药物实验室主任Saif-ur-Rehman-Khattak博士、中南大学湘雅医院胡随瑜教授、湖南中医药大学第一附属医院赵艳玲教授、湖南省中医药研究院胡学军主任的大力支持。经过1年多的时间,通过科学的方案设计、细致的培训、规范的临床操作以及严格的临床监查,该项目正式顺利完成。
与会人员合影
本项目的临床试验学术成果将在10月24日“第五届湖湘生物医药-中医药国际创新论坛”正式发布。
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