湖北美林药业有限公司（简称“美林药业”）是云梦县重点招商引资项目之一，位于湖北省云梦县经济开发区，于2010年4月12日在云梦县工商局注册成立，是云梦籍在外创业成功人士李美林女士返乡投资兴建的药业生产企业。李美林女士同时拥有武汉汇海医药、湖北民康制药等公司，形成了集产、销为一体的药业集团。美林药业2018年底加入湖北省医药行业协会，2019年当选为理事单位。
美林药业致力于药用辅料、新型化学原料药和制剂的研发生产，以及进口产品的国内分包装等方面发展业务。经营范围包括医药研发、生产销售注射剂、口服制剂、外用药、原料药、药用辅料、医药化工原料、医疗器械、医用消毒剂等。
美林药业产业园分三期建设
美林药业第一期建设项目于2012年4月全部完成。投资约2亿元，占地面积300亩，生产车间及办公大楼建筑面积约2.3万平方米，建有8条生产线，生产剂型包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含非最终灭菌小容量注射剂）、冻干粉针剂及原料药，拥有符合GMP要求的厂房设施、健全的质量管理体系，生产设备先进，检验设施齐全，生产的青霉素粉针注射剂填补了湖北省新型辅料生产企业的空白。
二期扩能项目，于2018年3月与九州通医药集团联合投资建设，总投资1.5亿元，占地100亩，建筑面积1.8万平方米。除了新建生产车间1万余平方米外，还配套建设化学仓库、污水处理厂、动力车间等。目前，二期车间改造已完成，正在进行设备调试和前期的生产设备，新建车间正在进行土建并订购设备，计划2019年底药品研发完成后同时申请GMP设备、产品认证。
三期工程计划于2019年底启动建设，投资6.5亿元，项目达产后将形成以原料药为主的综合性医药生产企业，年产值可达12亿元，年税收1亿元。
湖北美林药业有限公司全部建成后，将成为云梦乃至湖北规模较大的医药生产、加工、销售基地，必将为云梦县域经济的发展注入新的活力，推动云梦经济发展。
美林药业凭借总部成熟的管理理念，以及成熟的市场营销模式和自身发展优势，已具备了较强的自主研发能力和科技创新能力。现拥有专门的研发部门，可以从事新产品开发、产品仿制、产品注册，新技术、新工艺转化，产品工艺改进等多项研究工作。
美林药业从产品研发阶段起即引入质量风险管理，秉承质量是设计出来的、质量是生产出来的理念，将质量管理贯穿产品的整个生命周期，确保持续稳定的生产出安全、有效并符合注册要求的产品。目前片剂生产线、硬胶囊剂生产线、原料药（曲匹地尔、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮）己通过GMP认证现场检查，原料药（塞来昔布）拿到备案号，曲匹地尔，曲匹地尔片己通过省药品监督管理局注册，现场核查和GMP认证，现场检查的二合一检查。原料药（盐酸托哌酮、氨苯蝶啶），取得了湖北省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。
未来，美林药业将一如既往地加大科研科技投入，坚持自主研发与合作研发并重的方针，努力打造自身的核心竞争力，跻身同行业前列，以“美林人”的“分享、关爱、合作、可持续发展”的理念、以高质量的产品和服务造褔人类。
（来源：美林药业 编辑：胡哲涛）
