大会闪光点聚焦点2019药法及世界各国最新消息法规变化企业质量管理案例解读朝向现代化的法规发展趋势世界各国一流企业权威专家+药监教师当场具体指导依据最新消息世界各国法规，邀约中国顶尖权威专家进行“2020‘朝向药法新时期’质量控制高峰论坛”，2天的全明星权威专家。应对中国全部药品生产企业质量主管、质量主管、质量副作，对于中国企业质量管理工作人员，订制化、专业能力、多方位考虑各类要求。会务费：800元/人包括社区论坛所有议案、材料、大会期内自助式午饭大会6大闪光点內容1企业怎样应对新法规挑戰2新时期的质量体系3认证确认规定变化4飞检验证的发展趋势5权威专家总结会6认证确认规定变化拟邀约权威专家张文周国家药监局原副局小编國家杰出巡考老师孟晓峰人福英国Epic Pharma CEO博士研究生衣鸣澳斯康微生物 经理范例成以岭药业质量主管胡昌勤原中检院专家教授张洁萍北京市药检所俞玉强长风膏药质量主管雒家良IMAX企业 CEO安永宏人福药业质量与法规主管孟丽我国生物科技有限责任公司质量发展部杨灿烂常州市四药别的权威专家邀约中……论坛会议程安排 Day-1版块一：企业将应对的新法规挑戰1世界各国法规转型8:00-8:20研究会领导干部致开幕词8:20-10:402019年在我国质量控制法规变化总述·近些年药品监管改革创新时间线及四个最严规定·2019药物法关键点讲解及实行·4+7对药品生产企业的危害中国药典2020版升级关键点讲解朝向现代化的质量控制·2019年国际性（FDA, EMA, WHO, ISPE, ISO）新公布法规、手册、规范总述讲解·FDA及欧盟国家相关法律法规手册构架管理体系及转型添加ICH及系列产品手册转换落地式10:40-11:00 茶歇 参观考察展台2企业抓住机遇11:00-12:002020 企业应当怎么看待新变化·从中国国际性法规自然环境谈质量体系的变化·评审审核、验证方法的变化，产生的益处及挑戰·企业违反规定成本费讲解12:00-13:00 自助式午饭版块二：质量体系1质量体系转型13:00-15:00药物法产生的企业质量体系变化·企业的质量体系必须怎样变动·怎样创建融入新时期法规的药物追朔·年报规章制度怎样创建，怎样向NMPA递交食品药品安全个人信用档案资料2发售批准持有者规章制度15:00-17:00MAH在我国下一阶段的进行·旧法产生的MAH规章制度的变化及其将来的实行，·授权委托生产制造条文及管控关键点论坛会议程安排 Day-2版块一：认证确认1认证确认趋势9:00-10:40ISPE新的确认及认证规定·ISPE 《调节和确认》第二版产生的变化·如何把质量风险管控运用于C&Q·世界各国普遍调节与确认缺点及难题剖析10:40-11:00 茶歇 参观考察展台2加工工艺清洗认证11:00-12:00加工工艺认证的性命管理方法·FDA对加工工艺认证的最新消息规定·不断加工工艺确认怎样进行·加工工艺认证中应用的统计分析专用工具及实例·清洗认证的排序/最烂标准/清洁液的挑选12:00-13:00 自助式午饭版块二：验证发展趋势1符合规定性13:00-14药品生产企业怎样合理布局合适管控规定的硬件软件设备及系统软件2将来管控重中之重14:00-16:00将来企业遭遇的管控重中之重3试验室管理16:00-17:00试验室最新消息查验发展趋势及重中之重期 / 待/ 莅/ 临“2020朝向新时期”第二届质量控制高峰论坛暨医药化工类协会企业年会（北京站）点一下阅读开展报考朝向药法新时期质量管理论坛（北京站）
