点一下上边“医药资讯地方台”可杂志订阅哦！11月19日，宁夏人康亚膏药有限责任公司发布消息：羟苯磺酸钙胶襄(货品名：昊畅)全国性头家根据仿制药品质和功效与专利药一致性评价，企业是大西北t头家根据一致性评价的药物生产制造公司。同一天，江苏恩华药业有限责任公司也发布消息：利培酮分散片(1mg)头家根据仿制药品质和功效一致性评价。现阶段，江苏恩华在利培酮分散片一致性评价新项目上已资金投入研发支出约758万余元RMB。 截至11月19日，根据和视作根据仿制药一致性评价品种的受理号做到405个，160个品种；在其中289文件目录受理号码171个，仅62个品种。根据受理号码310个，123个品种；视作根据95个，49个品种(以我国发售药品目录集为标准)。 从2017年12月发布第一批根据一致性评价的文件目录刚开始(2017年7月和9月那4个受理号为视作根据的品种)，现阶段现有37个品规一致性评价根据企业数做到3家，包含瑞舒伐他汀钙片(头个做到3家的品种)、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、头孢呋辛酯片、柠檬酸艾司西酞普兰片、阿莫西林胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等。在其中。5mg的苯磺酸氨氯地平片根据公司，已达到14个。 苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药。医治高血压，可独立应用本产品医治也与其他抗高血压药物共用。医治漫性稳定性心绞痛及基因变异心梗，可独立应用本产品医治也可与其他抗心梗药品共用。其原研生产厂家为辉瑞制药，药物货品名叫“络活喜”。依据PDB数据统计，苯磺酸氨氯地平片2018本年度全世界销售总额为64.99亿美金，在其中辉瑞制药的络活喜营业收入10.24亿美金；中国样版医院门诊服药2018本年度销售总额为RMB7.79亿美元。 苯磺酸氨氯地平片现阶段是一致性评价受理较多的品种，受理号超40个，申请企业数超36家。除诺华外，其他均为中国公司，市场竞争较为猛烈。最早的是2017年10月9日得到协办的江苏省大河膏药有限责任公司，次之是2017年11月10日得到协办的扬子江药业集团公司上海市海尼药业有限公司。 而在2019年，公司一致性评价工作中刚开始进到加快期。在2019年1月，辰欣药业就发布公告称，近期接到国家食药监局核苯磺酸氨氯地平片的《药物填补申请办理批文》，该药物根据仿制药品质和功效一致性评价，适用血压高与冠心病的治疗。于2019年1月29日接到药品注册批文，以后可机构商品生产制造发售。 前不久，上海现代制药也公布公司公示表达，其全资子公司国药容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已根据仿制药品质和功效一致性评价。截止过评，国药容生进行苯磺酸氨氯地平片(5mg)一致性评价总计资金投入花费约750万余元(没经财务审计)。 近期，乐普医疗公布午间公告称，其属下一个公司乐普膏药(北京市)责任有限公司，接到国家药监局审批颁发的有关“苯磺酸氨氯地平片”的《药物填补申请办理批文》，该药物根据了仿制药品质和功效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片原研发剂为英国辉瑞公司“络活喜”，临床医学适用范围为血压高、漫性稳定性心绞痛等。 现阶段，苯磺酸氨氯地平片国内准字号共66个，市场需求本就猛烈。而因为该药物一致性评价渗入每个溶液剂，市场需求也是呈日趋激烈发展趋势。 依据國家有关现行政策，根据一致性评价的药物品种，在医疗保险付款层面给予适度适用，另外定点医疗机构应优先选择购置并在临床医学中优先选择采用，因而药品生产企业的品种根据一致性评价，有益于提升该药物的竞争能力，给企业的销售业绩产生更强的危害。但随之愈来愈多药品生产企业的品种根据一致性评价，将来的市场需求也将会更为猛烈。 內容来源于 | 制药业网长按识别二维码，掌握药业新风系统向点一下你能更强看耶405个受理号根据，一品种根据公司达到14家
