MAH药物上市批准持有者规章制度济南市百润药业科技公司國家对医疗行业的整治,将要更改产业链多,小,较为散乱的布局,药品注册持有者规章制度推动新药研究的良好发展趋势,审批后批准文号给自己全部,授权委托具备资质证书的生产厂家开展生产制造,销售权自身全部,药物一致性评价的后国家医保招标会现行政策的更改,对传统式销售代理方式受冲击性比较严重,寻求已有可控性的商品,从MAH刚开始,我企业现有完善商品寻求对外开放协作。下列商品:1、己方已有原料,原料产品成本可控性,无须担忧原料垄断性;2、己方具备开发设计本商品中国上市的成功案例,具备完善加工工艺药方;3、深层掌握本项目研究历史时间技术性重要及行业应用状况;4、投资项目开展MAH上市批准协作。已基本选中原料药和制剂的制造业企业。 NO.1BR001复方乳膏局部麻醉药,可用以少年儿童给药,16年市市场份额已达1.2亿美元上下(成本价资金回笼),现阶段中国只能一家上市,能免临床医学BE,制剂试验室小试开展中,制剂寻求MAH合作伙伴,新项目总体定价:1200万,按股权占比注资,己方负责汇报材料所有工作中,上市后负责产品品质确保。NO.2BR002喷雾剂局部麻醉药,17年中国市场销售6000万余元,中国仅有一家上市,免BE、免临床试验,制剂寻求MAH合作伙伴,新项目总体定价:800万,按股权占比注资,己方负责汇报材料所有工作中,上市后负责产品品质确保,合作开发,相互获益。NO.3BR003喷雾剂医治早泄的3类药物,一项在亚洲地区大洋洲性学好发布的调研数据显示,在我国身患各种各样X功能问题病症的群体比例,早就在2011年就超过了68.4%。美国,早射病人占比15%,此外,荷兰的17%,加拿大的18.3%,英国的21%也都处在全球前例,制剂试验室小试开展中,中国无上市商品销售,必须开展临床试验,制剂寻求,MAH合作伙伴,新项目总体定价:2200万(含临床试验花费),按股权占比注资,己方负责汇报材料所有工作中,负责中后期临床试验工作中,上市后负责产品品质确保,合作开发,相互获益。NO.4BR004雾化吸入水溶液已有原料,提前准备开展小试,制剂试验室小试开展中,免BE、免临床试验,原料可控性,制剂寻求MAH合作伙伴,新项目总体定价:800万,按股权占比注资,己方负责汇报材料所有工作中,上市后负责产品品质确保,合作开发,相互获益。在线留言Contact Us新项目联系电话:手机上13256796319( 手机微信同号)手机联系人:刘先生协作公司新项目丨申请注册持有者MAH新项目联合开发