当今，我国创新药产业链快速发展趋势。在创新药的产品研发全过程中，初期临床研究起着尤为重要的功效，其设计方案和进行的取得成功是否危害到将来全部临床产品研发全过程。但另外，因为初期临床研究探索性目地强、研究方向变化多端、可参照的有关参考文献偏少，不但具备风险性较高和风险性多样化的特性，都是现阶段在我国创新药产品研发全过程中比较基础薄弱的一环。因此，由泰格医药举办的“创新药初期临床研究策略讨论会”将于12月13日举办，大会特聘多名制造行业专家教授，紧紧围绕初期临床开发设计的策略和设计方案、临床申请注册申请、临床前安全评价、初期临床研究的品质和风险管控等话题讨论，开展深层次沟通交流和讨论，以求相互提高在我国初期临床研究水准。大会实施方案2019年12月13日（周五）博雅酒店 碧波厅「上海市浦东新区碧波路699号」完全免费 100人会议日程時间会议方案及演说特邀嘉宾13:00-13:30每日签到13:30-14:10ICH S6的讲解马璟 國家上海市药物安全性评价研究所研究者14:10-14:50化学原料药IND和NDA申请注册申请及实例胡晓平 泰格医药 申请注册副主管14:50 - 15:10茶歇 & 沟通交流15:10-15:50初期临床实验的探寻策略和评审逻辑性杨劲 中国药科大学专家教授15:50-16:30一期临床实验执行的品质及风险管控陈建 颐柏诊疗 总经理16:30-17:00探讨答疑解惑特邀嘉宾详细介绍马璟國家上海市药物安全性评价研究所研究者博士生导师,我国药学会药品毒理学技术专业联合会负责人。国家药监局（NMPA）药物评审权威专家及GLP查验权威专家。依次担负了國家“863”方案、國家重大新药创制重特大重点、发改委重特大重点、自然科学基金等20多种研究课题每日任务，创建了51项药物初期毒副作用挑选和安全评价方法，弥补了多种中国空白页，一部分成效超过了国际性优秀水准；论文发表200几篇，SCI百度收录20篇；申请办理专利发明7项，受权3项。胡晓平泰格医药 申请注册副主管中科院上海药品研究室药物化学本科毕业，主要从事创新小分子水化学原料药的项目风险管理和申请注册申请工作中。承担数十项创新药的申请注册申请和新项目综合管理方面，了解初期临床开发设计步骤中重要环节的技术性评审关键点、世界各国的技术性具体指导标准及其NMPA申请注册政策法规，擅于把控开发设计全过程中的品质、进展、风险性和合规。现出任泰格医药申请注册处处长主管，承担国内小分子水化学原料药申请注册方位。杨劲中国药科大学专家教授博士生导师,国家药品评审权威专家，以前在我国药品审评中心、英国FDA从业药物评审和药品监管科研。科学研究关键方位是模型模拟仿真正确引导下的药品开发设计/药品监管科学研究/临床安全用药科学研究，方式包含popPK、PBPK、PKPD、病症实体模型等。初期临床实验的探寻策略和评审逻辑性等。陈健康柏医院门诊 副校长杭州市康柏医院门诊副校长，临床研究管理中心负责人，博士研究生办公室主任医师。主要从事临床药理学及恶性肿瘤药理学的临床、科学研究和课堂教学工作中，特别是在在 I 期/BE临床实验、II-IV期临床实验管理方法、恶性肿瘤临床药理学层面开展了深层次的科学研究。近年来主持人自然科学基金2项，省厅级课题研究等5项，早已发布科学研究毕业论文30几篇，在其中以第一创作者/通讯作者发布SCI毕业论文10篇，并获省部级科技进步三等奖1项，在好几个学术研究联合会有学术研究做兼职。报名流程长按扫描二维码或点一下“阅读”报考联系电话电子邮箱：shuming.zhang@tigermed.net举办详细介绍杭州市泰格医药科技发展有限责任公司（股票号：300347）是一家致力于为新药研究出示临床实验过程技术专业服务项目的合同书科学研究机构（CRO），关键为世界各国药业和医疗机械创新公司出示创新药、医疗机械及生物科技有关商品的临床研究过程技术专业服务项目，致力于为顾客减少产品研发风险性、减少产品研发周期时间、节省产品研发经费预算，推动商品社会化系统进程，让病人尽早用起升级、更优质的药业和医疗器械产品。总公司坐落于杭州市，内设44 家分公司，在中国内地关键大城市、香港特区、台湾共下设97个服务点。除此之外，也在日本、日本国、新加坡、英国、欧州等9个國家和地域开设国外服务点，有着5000很多人的现代化技术专业精英团队。泰格医药临床推广部为全世界600好几家顾客取得成功进行了1500多项临床实验服务项目。泰格医药更因参加数百项中国创新药临床实验，而被业内称为“创新型临床CRO”。交通出行引导上海虹桥机场1.的士：虹桥机场距会议酒店40千米，的士用时约50分鐘，车钱约130元。2.公交车：用时约60分鐘，地铁站2地铁线（广兰路方位 T2航站楼站—张江高科站 5口出） 徒步740米到博雅酒店。上海站1.的士：上海站距会议酒店23千米，的士用时约40分鐘，车钱约78元。2.公交车：用时约45分鐘，地铁站4地铁线（宜山路方位 上海火车站—全球大路站）→ 地铁站2地铁线(广兰路方位 世纪大道站—张江高科站 5口出）徒步740米到博雅酒店。虹桥火车站1.的士：上海市虹桥火车站距会议酒店41千米，的士用时约60分鐘，车钱约130元。2.公交车：用时约58分鐘，地铁站2地铁线（广兰路方位 虹桥火车站—张江高科 5口出）徒步740米到博雅酒店。上海南站1.的士：上海南站距会议酒店21千米, 的士用时约36分鐘，车钱约70元。2.公交车：用时约60分鐘，地铁站1地铁线（富锦路方位 上海南站—人民广场站）→ 地铁站2地铁线（广兰路方位 人民广场站—张江高科站 5口出）走740米到博雅酒店。点一下阅读申请注册出席会议主题活动升级 | 创新药初期临床研究策略讨论会
