欧州吸气学好2019年大会上汇报的REALITI-A*科学研究的基本結果确认,Mepolizumab可明显降低哮喘的亚急性发病,这一結果与该药品的别的临床研究一致。 科学研究创作者、美国诺丁汉城医院门诊生物医学工程研究所的Prof. Tim Harrison强调,之前的科学研究说明Mepolizumab具备优良的耐受力,而且可减少比较严重嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)患者的内服糖皮质激素用量,并降低病况的恶化。 “可是,在基本临床护理中,依然欠缺很多相关的信息,证实Mepolizumab可让大量哮喘患者获益。”她说。 她说,“REALTI-A科学研究前12月的基本結果分析表明,第一次接受Mepolizumab医治的SEA患者,哮喘恶化发病率明显减少,用以保持医治的糖皮质激素用量也显著降低。” 此项在7个國家的51个管理中心开展的海外科学研究共列入368位成年人哮喘患者,年龄结构53.1岁,62%为女士,均值哮喘生病時间20年,均归属于SEA,均值嗜酸性粒细胞记数370体细胞/uL,接受Mepolizumab 100 mg皮内注射医治。 被测者中,81%已经接受大使用量吸进糖皮质激素医治,83%接受别的哮喘用药治疗。48%的患者接受负相关使用量为10 mg/日的糖皮质激素保持医治;19%的患者先前接受过奥马珠单抗医治,均值医治時间29.1月。 43%的被测者期待Mepolizumab能帮助缓解病况恶化,28%的患者期待减少生长激素用量,20%的患者期待改进哮喘病症。大部分患者(93%)过去12月中亲身经历过明显的临床医学恶化,均值恶化指数值为4.7,这儿常说的恶化就是指必须根据糖皮质激素系统软件服药、住院治疗或门诊医治病症才可以足以减轻。 超出342.9患者-年接受中位数13次的Mepolizumab给药后,与给药前的12月对比,年临床医学明显恶化率减少了69%:恶化得分从4.63/年减为1.43/年;P<0.001。[ERS 2019, abstract OA2104] 刚开始Mepolizumab医治后,可造成住院治疗或需门诊医治的哮喘发病占比也减少了77%:恶化指数值从1.14/年降到0.27/年;P<0.001)。 这种結果与MENSA**和MUSCA***二项临床实验中确认的結果类似,在这两项科学研究中,接受Mepolizumab皮下组织给药的患者病况恶化率各自减少了53%和58%。[N Engl J Med 2014; 371: 1198 - 1207; Lancet Respir Med 2017; 5: 390 - 400] 可是,Prof. Harrison强调,这两项科学研究中安慰剂组的基线漂移恶化率小于REALITI-A科学研究:MENSA科学研究中,均值恶化指数值为1.74/年,MUSCA科学研究为1.21/年,而REALITI-A科学研究为4.63/年。 在REALITI-A科学研究中,Mepolizumab还与糖皮质激素用量降低有关:服药21 - 24星期过后,患者的糖皮质激素用量从10 mg/日减少到5 mg/日,并在53 - 56周时仍能够保持在这一使用量。基线漂移时应用糖皮质激素保持医治的患者中,有34%可在接受Mepolizumab医治12月内停止使用了生长激素治疗法。 14%的被测者产生了副作用,在其中最普遍的是神经内科疾病,发病率为7%。Mepolizumab有关的副作用造成9名患者永久性断药。2例患者产生比较严重副作用,1例超敏反应,1例咽喉部发胀,无身亡病案。 Prof. Harrison说:“Mepolizumab的安全系数与之前的科学研究类似,沒有发觉大量安全风险。” * REALITI-A:Mepolizumab对比较严重哮喘患者的安全系数和实效性科学研究** MENSA:Mepolizumab做为中重度哮喘患者輔助医治的科学研究*** MUSCA:Mepolizumab輔助治疗法对比较严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的功效和安全系数科学研究欲知大量医药信息,请登陆MIMS.com一键下载MIMS程序运行!Mepolizumab对比较严重嗜酸性粒细胞性哮喘的实效性科学研究