各有关单位：在我国，医药产业保持产品研发自主创新与产品升级有一条相对路径——开发缓控释制剂、靶点制剂等高档制剂新品。但因为遭受技术性力量薄弱和产业发展优秀人才贫乏的制约，中国药品生产企业对高档制剂的有效设计方案欠缺深入了解，即便开发出行得通的试验室工艺，仍然常常不可以取得成功放大生产制造；就算可以放大三批试品但无法保证不断平稳的产品化生产制造。向知名企业西天取经，获得恰当的引导，人们必须为自己一个真实深入的机遇。本期缓控释技术性主题风格课程培训将震撼固态缓控释制剂开发的困扰，请真实深入的权威专家把药方工艺设计方案的基本原理谈清晰，把产业发展的技术性关键环节讲深入，进一步协助我国医药行业提高企业创新能力 。因此，我企业定为2020年1月3-5日为北京举行“固态缓控释制剂的有效设计方案与工艺放大”进修班 。现将相关学习培训事宜通告以下：一、会议日程大会地址：北京（实际地址通告给已报考工作人员）大会時间：2020年 1月 3日- 5 日（3日24小时新生报道）二、培训计划及讲学教师內容详见附件一（日程安排表）三、出席会议目标各药物科学研究企业及药品生产企业，制剂产品研发、品质、申请注册及项目风险管理、产品研发QA；新药研究CRO等管理层技术人员及科学研究责任人。四、大会表明1、基础理论解读,案例解析,专题讲座授课,互动交流答疑解惑2、讲学特邀嘉宾均为制造行业内杰出权威专家，热烈欢迎拨电话资询3、进行所有课程培训者由研究会授予资格证书五、大会花费会务费：2500元/人（会务费包含：学习培训、茶歇、权威专家、场所、讨论、材料等）；酒店住宿统一安排，花费自立。六、联系电话手机联系人：路遥13910496728手机微信/QQ：2234904130邮 箱: 13910496728@139.com 附注一：日 程 安 排 表第一天09:00-12:0014:00-17:00一、固态缓控释制剂的设计方案与开发关键点 1.调释制剂的有效设计方案a.内服调释技术性简述（缓凝、迟释、繁杂调释）b.设计方案根据、基本原理、方式 、事例、专利药VS仿药2、调释制剂的开发关键点a.掌握药品特性、给药系统软件、释放出来个人行为管控、生产制造工艺b.基本开发方式 、全过程及技术性关键点c.原材料、药方、工艺全过程、品质、生产制造放大及提升、案例解析二、工艺开发和放大a.商品和工艺全过程的了解、风险评价b.工艺开发和放大中的设计方案室内空间和控制方法制订c.重要工艺主要参数和正中间工艺操纵、工艺可接纳主要参数范畴d.持续生产，全过程解析技术性和即时海关放行检测等三、 掌握缓凝制剂身体之外总混及身体消化吸收a.身体之外总混、内服消化吸收、身体之外测量、实体模型及数据统计分析b.缓凝制剂身体消化吸收 vs身体之外实验c.制剂开发、政策法规和生产制造层面的考虑）d.微生物等效免除的根据（速释制剂vs调释制剂）e.身体外关联性的基本要素、基本原理、商品开发全过程中运用事例f.创建身体之外实验及IVIVC中对药品物理化学微生物特性、药方要素的考虑到四 、保证繁杂药品商品的品质可靠性a.对基因变异来源于及控制方法的了解（原材料、商品、工艺）b对调释制剂和固态分散化体中的多功能性高聚物重要品质特性的了解c.高聚物批间，厂家差异对商品可靠性和药品释放出来的危害d.案例解析讲课人：蒋教师，2004年大学毕业于北大生物科学学校微生物科学系，得到学士学位证书。同一年赴法国再次攻读硕士学位硕士研究生、博士研究生。新任某药业智能科技有限责任公司自主创新主管，承担国际性技术性协作，商品管道设计方案和整体规划，自主创新制剂开发等工作中。第二天09:00-12:0014:00-17:00五、 缓控释制剂产品研发的工艺放大难题a.缓控释制剂放大的难题解析b.工艺？机器设备？還是药方？c.以取得成功生产制造为总体目标的产品研发和放大步骤d,案例解析六、工艺执行确定-认证a.政策法规规定和预估（新具体指导标准）b.确定工艺执行认证批总数c.明确抽样方案和工程验收规则d.产品化提前准备七 、工艺监控器和持续改善a. 工艺可靠性可接受性/对"出现异常”的了解b.普遍工艺监控器专用工具c.案例解析八、 循环流化床微丸包衣工艺a.微丸制取工艺和微丸品质点评b.循环流化床Wurster包衣工艺简述c.Wurster包衣的主要设备要素d.危害微丸收尘情况的首要条件e.Wurster包衣的重要工艺要素f.工艺放大的考虑到要素九、 循环流化床顶喷造粒工艺与造粒工艺核心技术a.循环流化床顶喷造粒工艺简述b.湿法纪粒的颗粒物成形体制c.循环流化床造粒的主要设备要素d.循环流化床造粒的重要药方要素e.循环流化床造粒的重要工艺要素f.工艺放大的考虑到要素讲课人：朱老师，新任某药业智能科技企业制剂主管；从业固态缓控释制剂的仿药开发、产业发展迁移、产业发展药物药方及工艺提升工作中14年。报考请扫描二维码加责任人手机微信 报考资询：培训学校责任人：路 遥 13910496728手机微信/QQ：2234904130很感兴趣的盆友尽早贯彻落实一下工作人员核心区报考可享有特惠 热烈欢迎资询报考点一下正下方“阅读”进到网上报名！【北京市】固态缓控释制剂的有效设计方案与工艺放大专题讲座
