各有关单位：分析方法的开发，一直是各大药品生产企业平时产品研发及GMP主题活动中，占有较多時间和活力的一项关键工作中，特性就是说：時间多、資源多、花销多。能够说，分析方法的开发高效率，立即决策了公司的经营花费，且在挺大水平上决策了产品研发工作中的高效率。公司怎样在分析方法的开发中，依照最新消息的ICH及USP最新消息政策法规规定，有效、合理、结构型地开发分析方法，另外，应用软件项目管理思路，促使方式 开发的成效长期性、合理、可持续性，是众多公司都遭遇的一个难题。因而，此次学习培训非常邀约权威专家教师，根据HPLC过程开发为实例，详尽解读分析方法开发的全部步骤，协助大伙儿处理工作上遭遇的艰难。因此，本企业定为2020年 1月3日至 5日为成都举行第二期“分析方法开发全实例培训机构”，邀约业界专家教授对于有关难题开展深层次分析。培训通知以下：一、会议日程大会地址：成都市（实际地址通告给已报考工作人员）大会時间：2020年 1月 3日- 1月 5日( 3日24小时新生报道) 二、大会关键讨论內容及讲学教师內容详见附件一（课程内容安排表）三、出席会议目标制药厂产品研发、品质、QC、认证等有关部门工作人员 四、大会表明1、基础理论解读,实例解析,专题讲座授课,互动交流答疑解惑2、讲学特邀嘉宾均为制造行业内杰出权威专家，热烈欢迎拨电话资询3、进行所有课程培训者由研究会授予资格证书五、大会花费会务费：2500元/人（会务费包含：培训费用、茶歇、场所、讨论、材料等）；酒店住宿统一安排，花费自立。六、联系电话:路 遥;13910496728手机微信/QQ：2234904130邮 箱: 13910496728@139.com 附注一：会议日程安排附注二：出席会议申请表 附注一：日 程 安 排 表第一天09:00-12:0013:30-17:30一、分析方法开发总纲1、公司应当怎样开展分析方法开发1.1结构型的科学研究全过程1.2方式 开发的一般思路和标准2、USP最新消息的规定：分析方法生命期管理方法2.1QbD标准在分析方法开发中的应用2.2分析方法开发全过程的风险管控2.3怎样搞好分析方法开发中的软件项目管理2.4怎样开展方式 变动二、分析方法的基本前提管理方法（以HPLC为实例）1、怎样制订方式 限度1.1含水量、相关化学物质、基毒以及他限度的制订1.2ICH对各限度的规定1.3PDE的详细说明及怎么查安全系数信息1.4案例：化学原料药及中药制剂的含水量测量2、试品解决2.1样品量及解决方式 的风险评价2.2案例：公式计算计算样品量2.3有机溶剂效用的基本原理分析及解决方法第二天09:00-12:0013:30-17:00 一、分析方法的基本前提管理方法（以HPLC为实例）1、色谱分析标准的科学研究1.1游动看上缓存盐、电离缔合基础理论与有机化学相挑选1.2色谱柱1.3探测器、光波长、柱温等危害要素2、系统软件可接受性实验2.1重要项：基础理论板数、分离度、敏感度、拖尾因子、可重复性3、常见的计算方式3.1外标、内标、本身对比、主成分外标、总面积归一法、限度法较为解析二、案例解析1、案例：OOS中监测結果的偏差超出6%怎样调研2、案例：供试品在要求的油漆稀释剂中不能溶解3、案例：数次气相后峰顶分岔4、案例：不一样残渣无法分离出来5、案例：残渣峰没法分离出来6、案例：方式 迁移不成功7、别的案例讲学教师：占教师 从业药品研发解析工作中十余年，2019年发布数十篇具备普遍危害的解析技术专业文章内容，遭受阅读者一致五星好评，对分析方法有深层次的科学研究和看法。报考请扫描二维码加责任人手机微信 报考资询：培训学校责任人：路 遥 13910496728手机微信/QQ：2234904130很感兴趣的盆友尽早贯彻落实一下工作人员核心区报考可享有特惠 热烈欢迎资询报考点一下正下方“阅读”进到网上报名！【成都市】第二期“分析方法开发全实例培训机构”
