凡外伤、烧伤、交通事故等创伤患者,为预防破伤风“感染”常规都要注射破伤风抗毒素(TAT)。TAT在应用中皮试阳性出现率高, 注射后过敏反应时常发生。国外20世纪60年代开始应用人破伤风免疫球蛋白(TIG),极少有过敏现象发生。人破伤风免疫球蛋白(TIG)在国内已广泛应用于临床。我科于2006年3月开始应用人破伤风免疫球蛋白至2011年06月对门诊急诊外伤8000例患者中应用TAT和TIG进行了对比研究,现将对比研究结果报告如下:
8000例均为开放性外伤并无药物过敏史的患者。根据所用药不同分为两组:TAT组5000例,男3500例,女1500例;年龄10-78岁,其中TAT皮试阴性直接注射组4500 例,皮试阳性脱敏注射组500例;TIG组3000例,男2356例,女644例,年龄10-87岁。
TAT组按《医疗护理技术操作常规》第四版规定,TAT使用前需做过敏实验,即用 TAT1500U/mL皮内注射,15-20min后观察皮试结果。如局部无红肿,皮丘直径<1.5cm为阴性,TAT1500U肌注;如有红肿,皮丘直径>1.5cm,有局部发痒或有其他过敏症状者为阳性。如皮试结果为阳性,须行脱敏注射。用生理盐水稀释药液到1:10液 10mL,按1、2、3、4mL分4次注射,每次间隔20min。
TIG组根据创伤伤口状况,表浅,清洁,无异物或坏死组织, TIG250IU 肌注; 伤口大或深、不洁、有异物或坏死组织,TIG500IU 肌注。组间两率的比较采用χ2检验, 以Ρ<0.05为差异有统计学意义 。
2.2 TAT皮试阳性脱敏注射组出现过敏者10例(0.2%),过敏性休克0例,迟发性过敏发应者10例(0.2%)。共计20例(0.4%),无死亡。
2.3 TIG组产生皮疹者1例(0.033%)(未作任何处理、自行消失、不能确定是否与注射 TIG有关),未见有其他过敏反应。
2.5 统计学检验TAT皮试阳性率10%,三组比较χ2=46.9456,P<0.001。各组间两两比较,TAT直接注射组与脱敏注射组比较χ2=0.4676,P>0.05;TAT直接注射组与 TIG组比较χ2=34.4569,P<0.001;脱敏注射组与TIG组比较χ2= 40.3137,P< 0.001 。