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2019年医药行业不得不提几件大事


 专栏作者/旧梦

 时刻关注医药行业信息的医药闲士。


2019年即将过去,这一年是医药行业剧变的一年,无数的故事沉浮其中……


今天,笔者撷取了其中的一些大事件,一起来回顾下吧!


1、BMS收购新基


740亿美元,是有史以来最大的并购案。今年元旦刚过,BMS就宣布将在一年内以740亿美元收购新基,二者合并后将跻身全球TOP5药企。


BMS此前将全部心血压注在肿瘤领域,而Opdivo和Yervoy的市场表现,证明BMS这手棋没有下错,而新基在免疫学和罕见病以及炎症等领域,能很好地和BMS形成互补,并且二者合并会让双方肿瘤得到一个质的加强。


但讽刺的是,2019年11月份国外知名网站GEN发布的2019全球药企TOP10,却没有BMS的席位,在此也期待明年BMS和新基完全合并后在市场上的表现。


2、血脂康


跨国药企高调宣布进军中药领域,阿斯利康在2019年也是开启了这一操作的先河。


在2018年,阿斯利康的瑞舒伐他汀落选带量采购名单之后,阿斯利康心血管组,纳入了绿叶的血脂康,作为战略产品之一,进行推广。


作为国内最喜欢“玩创新”的跨国药企,阿斯利康深谙中国市场之道。每年跨国药企在华的业务中,阿斯利康都能坐上头把交椅,这也不是没有原因的。


3、利妥昔单抗


这十年来,罗氏的三大单抗撑起了整个罗氏制药的领先地位。直到2019年,三大单抗纷纷专利到期,罗氏也即将面临专利悬崖带来的销售额迅速下跌。


2019年2月,复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药获批上市,预计在国内会对罗氏产生一系列的冲击。据笔者所了解,今年罗氏肿瘤团队走了一大批人,两者之间不能说没有联系。


4、度拉糖肽&洛塞那肽


今年国内的降糖领域也出现了两大重磅药品:度拉糖肽和洛塞那肽。


2月26日,礼来的度拉糖肽正式获NMPA批准上市,作为今年第一个上市的长效GLP-1抑制剂,直接对标诺和诺德的利拉鲁肽和索玛鲁肽。


5月,豪森药业的洛塞那肽也获批上市,虽然疗效似乎没什么亮点,但随着外企在国内已经走到了一个艰难的赛道:

本土药企创新能力日益逼近外企,此前单靠革命性的产品取胜的时代已经成为过去,如今大家新药推进进度差不了多少,产品要和高效的营销效率相结合,才能全面取胜。


5、DRGs


5月20日,医保局公布了DRGs付费试点城市的名单,并在10月份公布了具体实施方案。DRGs提了很多年,但今年进度一下子加快,让很多医药圈子里的人紧张起来。


DRGs本质上还是另外一种用来降低药价的管理手段。即使没有DRGs,药价总归还是要降的。因此,药企要做的是如何在降价的过程中找到另外一种提升市场占有率的方法,才是王道。


6、辉瑞普强


辉瑞普强在今年五月份宣布落户中国上海,这是全球第一家把总部安放在中国的跨国药企,倒也显示了中国市场的重要性。


然而不到两个月,辉瑞普强便宣布和印度仿制药巨头迈兰合并,接下来画风便是向另一方向转变:从销售总经理到五大区销售总监纷纷离职,仿制药虽然大降价,但仍不失为药企重要的业务现金流,辉瑞普强的这一波操作,让业内人再次担忧起成熟药的未来。


国内还有大批基层市场可以耕耘,并且,成熟药的推广团队可以为后续的新药做良好的铺垫,不信你看A司的基层团队就不断在扩招。


7、Keytruda


默沙东的这款药不得不提,2019年,K药不断收获新的适应领域,从黑色素瘤,到肝癌、肺癌、头颈癌,再到消化系统肿瘤、胰腺癌、前列腺癌……K药即将成为当之无愧的药王。


并且,K药还有一系列的临床试验及联合用药正在进行中,在未来一段时间里也将不断完成,国外各大网站毫不吝啬地将K药预测成为未来五年销量第一的产品。


8、带量采购扩围


今年4+7带量采购试点业务顺利进行,扩围工作也迅速推进。9月24日,全国范围内的带量采购谈判结果出炉,25个4+7品种,分别由三家药企共享全国70%的市场,竞争格局只能用“惨烈”二字形容。


这也一度导致辉瑞普强等关注成熟药的产品组,面临严峻的成本控制问题。


9、鼓励仿制药目录


在发布该目录的公示文件中,提到了这批目录里的产品大多是“临床供应短缺”、“竞争不充分”等产品等品类,并承诺予以临床试验、技术研究、审批等方面的支持。


国家在降价和提质上也真是煞费苦心了。


10、百济神州


11月15日,百济神州的BTK抑制剂泽布替尼成功通过美国FDA的上市批准,成为国内药企首个在美获批上市的自研产品


中国创新药逐渐崛起,但其背后不只是研发工作者的努力就够的,还需要每年比A股第一药企恒瑞医药更多的研发支出才行。


11、医保目录


2019年度第一重头戏,70个新药品种,平均降价60.7%。


超级医保局形成后,医保采购、招标一体化,医保支付覆盖全国所有医保定点支付区域,基本有了主宰市场的能力。


另外,医保局下一个阶段目标是关注动态调整目录,会根据当前的市场竞争格局及时调整反馈。这就意味着,医保在以后的日子里,将会在药品市场里发挥更大的作用。


还有哪些你觉得是2019年医药圈子里值得回味的大事件,欢迎留言讨论。


完结


“4+7”扩围后,

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