文中来源于制药业网前不久,有客户表达,其湿法制粒机制的颗粒,在干躁整粒、密封性后放置干燥器中,但已过一段时间发觉结块了,轻按又能修复原状。该客户想要知道这种情况是由是什么原因导致的?又该如何处理? 对于,专业人士列举了四种缘故,包含密封性难题、触碰到重氮化反应、干燥器温度过高、颗粒口服液自身的不对称性等,及其得出了相对的解决方案。 机器设备密封性假若有少量的水蒸汽进到干燥器中,非常容易使水蒸汽与颗粒表层互相黏连,产生结块。 对于这样的事情,客户应做的是保证干燥器的密封性,避免水蒸汽进到干燥器中。业界表达,客户在挑选干燥器时就必须掌握机器设备的密封性。 “知名品牌是一方面,挑选时的选择都是重要,要看一下其质量,重要是磨出口处的整平性,能够 转转圈圈,觉得一下磨擦状况,但是这一必须工作经验;此外在实际操作时,外盖不可以扣起来就完,要转动一下,四处推一推。”业界如果是表达。 空气氧化难题 颗粒假如触碰到气体中的co2,会产生迟缓空气氧化,使其表层化学物质特性产生变化,进而结为块。 据了解,一些颗粒剂,如中药材颗粒剂在贮藏的全过程中非常容易吸湿结块,危害品质,此外吸潮后的颗粒更非常容易空气氧化,水解反应及其发霉,并产生外型更改、成分减少等。业界提议,对于这种状况,能够 从早期制造下手,采用吸水性较小的辅料或更改辅料占比,此外针对中药材颗粒剂,能够 在制造阶段中严控水份,尽量选用吸水性小的辅料,提升造粒方式。 干燥器温度过高 假如干燥器所的温度过高,会使其熔融。专业人士强调,颗粒口服液并不是结晶,沒有固定不动的熔熔点,在温度过高的状况下非常容易熔融,并产生结块状况,如同白砂糖或老红糖一样。 对于,业界提议,假如是环境危害的,能够 将干燥器放置荫凉干躁的地区,防止放到温度过高或湿气大的地区。 此外,假如是干燥器机器设备自身难题,必须开展相对的解决。据悉,干燥器与空气压缩机中间的无缝钢管是用于热管散热的,无缝钢管的长短决策了进干燥器的温度。客户在挑选干燥器时,除开重视质量、密封性之外,还必须查验系统软件工作中是不是一切正常,此外,维护保养维护保养干燥器也尤为重要。在平时应用的全过程中,应培养优良的查验习惯性。 颗粒口服液自身的不对称性 据统计,湿法纪粒是指将药品超微粉或稠膏与辅料置适合的器皿内混和匀称,添加润湿剂做成“手捏结团,压之即散”的软材,再用挤压成型方法根据不锈钢筛网(板)做成匀称的颗粒。湿粒干躁后,将会会有一部分结块、黏连。 业界提议,干颗粒制冷后须再筛粉,使颗粒匀称。此外,在原辅料的解决阶段中,能够 采用辅料提升颗粒剂的可靠性。技巧 | 干燥器中的颗粒产生结块状况,该怎样处理?