伴随着新修定药品管理法执行，2020版中国药典将要颁布，中药行业面临重特大转型，另外也面临三大难堪境遇。 第一难堪 特性不一样，品质倒在起跑点上 中药材在原产地根源，归属于农副食品，只能来到市场或制造业企业才为中药材。许多 中药材或中药饮片往往不过关，由于倒在了“农副食品”这一起跑点上。 原产地药农大使用量喷洒化肥、有机肥、绿色植物萘乙酸，会给中药材导致农药残留或重金属超标状况。而摆脱地道种植区揠苗助长的随意外地栽种，则是造成中药材特性基因变异和成份含量不足的元凶。 除此之外，以便追逐市场走势，一些药农对中药材提早采收、收种的抢青个人行为，也是让中药材品质毁于一旦的根本原因。 在原产地与销售市场中间，中药材拥有 特性不一样的缺点现况，它是业界大家都知道的一大难题，而且目前为止，这一被觉得是行业发展趋势的阻碍依然沒有获得合理处理。 农副食品没有药监单位所管之中，农户只要在原产地随便栽种，而药监单位在销售市场对中药的品质则是严苛管控，而从而导致公司好似风箱里的老鼠夹在正中间进退失据，承担着栽种端和应用web端双向工作压力。 一个全产业链另外出現了2个极端化，然而有了难题却都把木板打在中间商的制造企业的身上，这让中药公司十分困难。 沒有根源及格的原材料，哪来公司及格的商品？中药材双向特性一日不可消除，中药饮片不过关状况都无法避免。 第二难堪 主要用途不一样，规范难定 伴随着中国药典相对检项的持续提升与健全，及其管理方法单位对行业销售市场的管控趋紧，中药材市场的现实情况亦遭受难堪。 依照有关部门的查验规定，要是是在市场上摆卖、商品流通的中药材，最先它的品质就务必要合乎中国药典规范才行。在管控方面，假如相对成份含量抽样检验不合格，一样可视作不过关“劣药”。 可是，中药材市场所具有的仅仅一个散聚作用，药材多来自原产地，且沒有是多少货是真实历经检验的，相对种类品质是不是及格，存有挺大可变性。除此之外，尽管一样是在一个销售市场商品流通，可是许多 药材的取样、用材流入也各有不同。 例如，用作饲料应用的药材，假如也依照中药饮片、中药方剂的规范实行，是有一定难度系数的。销售市场上也有很多药材看见成色残缺不全或质次，这种药材的用材方位是牲畜禽畜颗粒饲料、或农牧渔业鱼饵喂食应用， 除此之外，用作食品香精、黑色素、甜味素等方位的中药材、或用作工业生产胶类获取、黏合剂、熏香类层面应用的相对种类，因为他们的取样流入不尽相同，侧重点也本质没有中国药典标准的成份含量上。 对于左右状况，这般在销售市场“常规抽样检查”又该怎样看待呢？假如监督机构都去依照中国药典标准采用“一刀切”的方法，显而易见与行业行业现状不符合。这都是当今监督机构与行业经营人都较为头疼的难题。 第三难堪 行业规章与行业发展趋势，错位比较严重 近些年，國家数次施行适用中医药学行业发展趋势的政策文件，如《中药材保护和建设规划（2015—2020年）》《中药材扶贫工作计划（2017—2020年）》《中药材产品质量管理标准（征求意见）》等。 但《天然的药材資源保护管理办法》自1987年12月1日执行至今，一转眼30很多年以往，却一拖再拖沒有给予升级，这针对当今飞速发展髙速发展趋势的中医药学行业来讲，早已十分落后。 在《天然的药材資源保护管理办法》中，42种一、二、三级被保护的动物与植物药材，在其中许多 种类伴随着時间的变化，近十几年来早已被普遍家种饲养。 比如一级保护名册中梅花鹿茸这一药材，近些年因梅花鹿饲养营销推广取得成功，梅花鹿茸在行业销售市场也已数不胜数，十分广泛。 二级动物与植物保护名册中，如夏枯草、黄芩、山参、杜仲、姜厚朴、黄柏等药材，伴随着相对原产地大规模栽种，亦没办法再称“珍贵”二字。 三级动物与植物保护名册中，如黄芩、天冬、猪苓、龙胆、远志、苁蓉、秦艽、细辛、五味子、蔓荆子、山茱萸、铁皮石斛、莲翘、羌活等药材，因为某些种类近年来栽种量偏多，乃至早已出現货多滥市情况，一些药材尽管归属于87版《天然的药材資源保护管理办法》中的管理方法药材，但岁月如梭，于当今行业现况来讲，实际上这种药材早已归属于货多滥市的种类，再按老规章稽查早已欠缺现实意义。 因为87版的《天然的药材資源保护管理办法》与当今行业具体现况错位很大，给有关管理方法单位和行业销售市场产生很多难堪情况。 伴随着時间的变化，历经30很多年的太阳太阴循环身心的洗礼，实际上中药行业早已出現了大量新的趋势和难题最该人们关心并处理。 一些非保护种类的天然的药材比如粉防己、石菖蒲等，因销售市场使用量极大，在紧俏的状况下，原产地药农没什么控制的滥采滥伐中造成資源日趋稀缺，乃至有的天然的种类当今早已刚开始踏入资源枯竭的问题情况。 一些原先的保护天然的种类一样好尴尬。例如抗风，在近十多年来早已被取得成功普遍栽种。但因为家种抗风未具备天然的品抗风所独具一格的“长虫头、环形纹、暗红色”等外型特性特性，尽管相对规定的成份含量十足，却又不被中国药典所接纳。但这种不被中国药典规范认同的家种抗风，却也可以在销售市场上或明或暗地商品流通。 中药行业，正面临一种“必须放宽的种类一拖再拖未放宽，急需保护的种类却依然无法得到保护”的难堪状况。中药丨中药行业重特大转型中的三大难堪境遇
