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参鹿抚正胶囊都有什么疗效
拼音名: Shenlu Fuzheng Jiaonang
英文名: 书页号:GLQ503
标准编号:WS-10110(ZD-0110)-2002
【处方】
人参75g 熟地黄150g 杜仲75g 枸杞子150g 巴戟天115g
牛膝75g 茯苓150g 沙棘75g 胡芦巴113g 天冬38g 五味子150g 五加皮113g 肉苁蓉150g 鹿角胶38g 山药75g 酸枣仁38g 桑椹113g 白术37g 半枝莲115g 猫爪草113g 制成 1 000粒
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为浅棕褐色或棕褐色粉末,气微香,味微苦.
【鉴别】
(1)取本品内容物5g,加正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加硫酸的45%乙醇液(7→100)30ml使溶解,加热回流1小时,挥去乙醇,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,加无水硫酸钠适量,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液.另取人参二醇、人参三醇对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫光外灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点. (2)取本品5g,加氯仿30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液.作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点. (3)取枸杞子对照药材2g,加水煎煮1小时,放置12小时,滤过,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以甲苯-醋酸乙酯甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点. (4)取本品内容物4g,加乙醇20ml,加热回流40分钟后,静置,取上清液10ml,加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,加石油醚(30~60℃)20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液.另取牛膝对照药材2g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液.再取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在110℃加热至斑点显色清晰.供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点.
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L).
【浸出物】
照水溶性浸出物项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A),以正丁醇作为溶剂.不得少于5.0%.
【含量测定】
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(72:18)为流动相;检测波长为254nm.理论板数按五味子乙素峰计算应不低于2000. 对照品溶液的制备 精密称取五味子乙素对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀:精密量取1.5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含五味子乙素12μg). 供试品溶液的制备 取本品装量筹异项下的内容物,研细,取4.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每粒含五味子以打味子乙素(C23H28O6)计,不得少于15μg.
【功能主治】
扶正固本,滋阴壮阳,解毒散结.用于阴阳两虚所致的神疲乏力,头晕耳鸣,健忘失眠,腰膝酸痛,阳痿早泄,夜尿频多及癌症放疗、化疗的辅助治疗.
【用法用量】
口服, 一次2~4粒,一日3次;或遵医嘱.
【禁忌】
孕妇忌服.
【规格】
每粒装0.35g
【贮藏】
密封.
【有效期】
1.5年.
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