9月14日，CFDA食品药品审核查验中心官网发布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第6号），计划对阿法替尼片（受理号：JXHS1600008）等30个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为10个工作日，即2016年9月14日至2016年9月28日。公示期结束后，即开展现场核查。
药物临床试验数据现场核查品种目录
受理号 |
药品名称 |
申报单位 |
临床试验 |
合同研究 |
I期/BE临床试验机构 |
I期/BE分析测试单位 |
I期/BE合同研究组织 |
JXHS160000 |
阿法替尼 |
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe |
广东省人民医 |
齐腾医药科技咨询(上海)有限公 |
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JXHS160000 |
阿法替尼 |
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe |
广东省人民医 |
齐腾医药科技咨询(上海)有限公 |
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JXHS160001 |
阿法替尼 |
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe |
广东省人民医 |
齐腾医药科技咨询(上海)有限公 |
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JXHS160001 |
阿法替尼 |
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringe |
广东省人民医 |
齐腾医药科技咨询(上海)有限公 |
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JYHB150004 |
盐酸厄洛替尼 |
上海罗氏制药有限公 |
广东省人民医 |
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JYHB150004 |
盐酸厄洛替尼 |
上海罗氏制药有限公 |
广东省人民医 |
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CXZS070017 |
丹龙口服 |
浙江康德药业集团有限公 |
天津中医药大学第一附属医 |
北京岐黄药品临床研究中 |
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JYHB110121 |
吲哚美辛巴布 |
兴和株式会社;帝化制药株式会社;希米科医药技术发展（北京）有限公 |
卫生部北京医 |
希米科医药技术发展（北京）有限公 |
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CXHS120006 |
复方匹可硫酸钠颗 |
辉凌制药（中国）有限公 |
上海长海医 |
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JXHS120005 |
氯雷他定咀嚼 |
默沙东（中国）有限公司北京办事 |
上海市徐汇区中心医 |
上海市徐汇区中心医院生物分析实验 |
精鼎医药研究开发（上海）有限公 |
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JXHS120006 |
氢溴酸西酞普兰 |
五洲制药股份有限公 |
河南省人民医院国家药品临床研究基 |
河南省人民医院国家药品临床研究基 |
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JXHS120008 |
泮托拉唑钠肠溶 |
上海诺华贸易有限公 |
苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机 |
苏州大学附属第二医院临床药理实验 |
上海百试达医药科技有限公 |
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CXHS120016 |
氯乙酰左卡尼汀 |
四川海思科制药有限公 |
四川大学华西医 |
中国人民解放军第三军医大学第一附属医 |
西南医院药学实验 |
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CXHS120016 |
氯乙酰左卡尼汀 |
四川海思科制药有限公 |
四川大学华西医 |
中国人民解放军第三军医大学第一附属医 |
西南医院药学实验 |
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CXSS120000 |
注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗 |
上海百迈博制药有限公 |
北京大学人民医 |
上海中信国健药业有限公 |
中国人民解放军第三军医大学第一附属医 |
第二军医大学肿瘤研究 |
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JXHS120009 |
拉莫三嗪分散 |
葛兰素史克（中国）投资有限公 |
Prince of Wales Hospita |
药明康德新药开发有限公 |
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JXHS120009 |
利培酮 |
印度瑞迪博士实验室有限公 |
上海市徐汇区中心医 |
上海市徐汇区中心医院生物分析实验 |
1上海医药临床研究中心有限公司2上海胜联医药科技有限公 |
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JXHS120009 |
利培酮 |
印度瑞迪博士实验室有限公 |
上海市徐汇区中心医 |
上海市徐汇区中心医院生物分析实验 |
1上海医药临床研究中心有限公司2上海胜联医药科技有限公 |
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JXHS120009 |
氯替泼诺混悬滴眼 |
博士伦（上海）贸易有限公 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医 |
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CXZS120001 |
止血调经颗 |
湖南安邦制药有限公 |
中国中医科学院广安门医 |
湖南省中医药研究院临床药理研究 |
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CYHS129011 |
格列喹酮 |
北京京丰制药有限公 |
航天中心医院药物临床试验机 |
航天中心医院药物Ⅰ期临床试验研究 |
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CXHS120032 |
重酒石酸卡巴拉汀 |
江苏万特制药有限公 |
航天中心医院国家药物临床试验机 |
航天中心医院药物I期临床试验研究 |
北京万全阳光医学技术有限公 |
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JXHS130001 |
盐酸羟考酮胶 |
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE |
北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医 |
瑞达医药科技有限公 |
河北医科大学第四医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医 |
中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验 |
翰博瑞强医药科技有限公 |
JXHS130001 |
盐酸羟考酮胶 |
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE |
北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医 |
瑞达医药科技有限公 |
河北医科大学第四医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医 |
中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验 |
翰博瑞强医药科技有限公 |
JXHS130001 |
盐酸羟考酮胶 |
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITE |
北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医 |
瑞达医药科技有限公 |
河北医科大学第四医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医 |
中国人民解放军军事医学科学院附属医院I期实验 |
翰博瑞强医药科技有限公 |
CYHS139001 |
重酒石酸卡巴拉汀胶 |
浙江京新药业股份有限公 |
航天中心医院药物临床试验机 |
航天中心医院药物Ⅰ期临床试验研究 |
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JXHS130003 |
硫酸氢氯吡格雷 |
生达化学制药股份有限公 |
辽宁中医药大学附属第二医 |
沈阳亿灵医药科技有限公司临床药理研究中心实验 |
沈阳亿灵医药科技有限公 |
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CXHS130002 |
阿戈美拉汀 |
北大医药股份有限公 |
航天中心医院药物临床试验机 |
航天中心医院药物Ⅰ期临床试验研究 |
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CXZS130000 |
更舒颗 |
通化万通药业股份有限公 |
天津中医药大学第一附属医 |
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JXHS130003 |
美沙拉秦缓释 |
蒂洛茨股份公 |
上海交通大学医学院附属瑞金医 |
希米科医药技术发展（北京）有限公 |
“ 行业自律树品牌，海南宝岛出好药 ”
海南省医药行业协会
微信号：hnyyhyxh
