一周药闻 | 阿斯利康Lynparza药物III期试验获成功
阿斯利康Lynparza 勃林格BI 695501GBT440 GSK带状疱疹疫苗 eteplirsen
药明康德与Alkermes抑郁症创新在研药物ALKS 5461取得3期临床成功。药明康德与Lexicon宣布糖尿病创新药sotagliflozin再获临床成功。Martindale公司口服癫痫药clobazam获得欧盟认可。Exelixis公布cabozantini治疗泌尿系统肿瘤临床数据。Gilead公司宣布Descovy药物多项3期临床获优异结果，升级为更安全HIV药物。默克/辉瑞携手Debiopharm展开免疫联合用药研究。PTC Therapeutics与罗氏合作启动SMA 1型测试研究。GSK与Fimbrion合作研发治疗尿路感染药物mannosides。阿斯利康Lynparza药物III期试验数据表明，可延缓卵巢癌进展。IACS研发的“饿死”癌细胞药物IACS-10759已进入临床试验阶段。勃林格阿达木单抗类似物BI 695501经III期研究证实与修美乐等效。Rigel 药业ITP治疗药物福他莫地尼三期试验未达到预期。罗氏暂停vanucizumab作为单独的抗肿瘤药物疗法的临床研究。Dipexium公司宣布多肽抗生素Locilex糖尿病足病三期临床失败。默沙东Keytruda获FDA批准一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌。FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo优先审查资格。FDA批准默克公司抗毒素单抗Zinplava药物。FDA授予多动症新药valbenazine申请优先审评认定。依生生物肝癌治疗药物YS-ON-001 获FDA孤儿药资格认定。美国FDA批准辉瑞/安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充申请。FDA批准GBT公司开展治疗镰状细胞病GBT440药物Ⅲ期试验。首个DMD新药eteplirsen获FDA批准惹争议。首个遗传病基因疗法voretigene neparvovec正迈近FDA审批。FDA叫停INO公司治疗宫颈病三期试验，导致其股价下跌。Aduro Biotech公司李斯特细菌平台因有病人感染，该平台被FDA叫停。NICE支持百时美Opdivo药物用于治疗肾癌患者。NICE批准Tagrisso, Cimzia和Zepatier三种药物，分别为肺癌，类风湿性关节炎和丙型肝炎患者提供新的药物治疗选择。康弘药业盐酸多奈哌齐口腔崩解片BE试验获CFDA批准。天津天药药业于近日收到CFDA核准签发的苯甲酸利扎曲普坦片《药物临床试验批件》。华北制药宣布25日收到CFDA核准签发的卡培他滨片（0.5g）《药物临床试验批件》。贝达药业的进口化药1类X-396胶囊的临床申请获受理。杭州民生药业的化药1类NL-101原料及其注射剂的临床申请获受理。盛世泰科生物的化药1类磷酸盛格列汀原料及其片剂的临床申请获受理。连云港润众制药和正大天晴药业的化药1类TQ-A3334原料及其片剂的临床申请获受理。方盛制药26日发布公告，称CFDA不批准葛仙丹颗粒的申请。27日，健康元药业注射用重组人绒促性素收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。百时美Opdivo获得欧洲药品临床应用委员会的获批推荐。威尔士NHS批准诺和诺德公司德谷胰岛素Tresiba。
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