阿斯利康2月17日公布了III期OlympiAD研究的阳性结果。OlympiAD研究在携带BRCA1或BRCA2突变的HER2-转移性乳腺癌患者中比较了Lynparza(奥拉帕尼,PARP抑制剂)300mg片剂每日2次与临床医师选择的标准化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨或艾立布林)的疗效和安全性差异。结果显示,奥拉帕尼组患者的PFS相比化疗组具有临床意义的显著性改善,且安全性数据与之前的研究一致。
阿斯利康执行副总裁、全球药品研发及首席科学官Sean Bohen表示:“这个结果对于携带BRCA突变的乳腺癌患者是一大好消息,这也是PAPR抑制剂在卵巢癌以外适应症上收获的第一个积极的III期结果,对我们开发其他涉及DNA修复损伤的肿瘤适应症是一大鼓舞”。
Lynparza片剂尚未获批任何适应症。OlympiAD研究相关数据的全面评估正在进行之中,将在不久后召开的医学会议上公布。
Lynparza胶囊400mg每日2次在2014年被FDA加速批准上市,作为单药疗法用于既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌,2016年的全球销售额为2.18亿美元。