本文转自环球医药网 作者:每日经济新闻
2月23日,人力资源和社会保障部正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。据人社部相关负责人介绍,新版目录扩大了基本医疗保险的用药保障范围,不仅有利于为参保人减负,也将对临床用药技术进步产生推动作用。
2017年版药品目录较2009年版增加了339个药品。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受《每日经济新闻》记者采访时说,此次药品目录在2009年的基础上增加力度很大,不仅有新药品的增加,同时也剔除了很多辅助性“神药”。
人社部医疗保险司司长陈金甫介绍,考虑到部分药品具有很高的临床价值但价格较为昂贵,按照现行价格纳入目录可能给基金带来较大压力的实际情况,专家同步评审确定了45个拟谈判药品,下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录范围。
●儿童药品、民族药大幅增加
在新版药品目录中,西药部分包括了化学药和生物制品,中成药部分包括了中成药和民族药,中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。西药、中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15%。其中西药1297个,中成药1238个。中药饮片部分未作调整,仍沿用2009年版药品目录的规定。
自基本医疗保险制度建立以来,原劳动保障部、人社部分别于2000年、2004年、2009年调整发布了三版药品目录,目录品种逐步扩大、用药水平逐步提升,但从2009年至今,药品目录长期未作调整,导致参保人员目录外药品费用负担较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等问题逐步显现。
陈金甫称,2016年下半年人社部启动了药品目录的调整工作,重点考虑调入现有药品目录没有覆盖的治疗领域、作用机理以及重大疾病、精神疾病、儿科妇科等药品,优化目录结构,优选性价比较高的品种,支持医药技术创新,通过扩大临床用药选择促进医药产品竞争等。
那么,新版药品目录具体调入了哪些药品呢?
陈金甫介绍,新版药品目录新增了91个儿童药品品种,药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个;加大对创新药的支持力度,2008年至2016年上半年我国批准的创新药和生物制品中,绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围,仅很少的品种因不属于医保支付范围(疫苗)或临床认可度较低等原因未被纳入;重点考虑重大疾病治疗药物。治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病的常用药品基本被纳入了药品目录或谈判药品范围。
同时,新版目录大力支持中药、民族药,2017年版药品目录中,西药与中成药的占比分别达到51%和49%,基本持平。有关部门专门组织了少数民族医药专家,对藏族、蒙古族等民族的传统药进行评审,新增民族药41个,增幅达到90%,比例明显高于其他药品。
此外,与2015年国家谈判药品做好衔接,替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等3个药品均经专家评审纳入了药品目录;大力支持基本药物制度。绝大部分国家基本药物被纳入了药品目录甲类部分,支付比例高于乙类药品。
史立臣介绍,这次增加的力度不小,而且国家加大了对新药的纳入具有很强的导向作用,对于新药在各省份的推广是比较大的利好。
●有利于鼓励药企投入研发
《药品目录》收载的西药甲类药品402个,中成药甲类药品192个,其余为乙类药品。
人社部要求规范各省药品目录调整,各省(区、市)社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整,并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整。同时,各省(区、市)应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。
值得注意的是,除了《药品目录》中的2535种药品外,还经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。
“关于部分专利、独家药品价格较高的问题,社会各界非常关注,前期国家药品价格谈判和一些地方医保部门的准入谈判也进行了积极的探索,取得了有益的经验。”陈金甫说,目录评审中经过咨询专家评审、遴选专家投票等程序,同步确定了45个拟谈判的药品。这些药品中近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤,其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。
陈金甫透露,下一步将在确认相关企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判,将达成一致的品种纳入医保基金支付范围,在更好地保障参保人员临床用药需求的同时保证基金平稳运行。
实际上,从近年的药品目录调整期限来看,分别间隔了4年、5年、8年,药品目录调整周期太长,滞后于医药行业的发展,一直成为社会热议的话题。
“前期由于种种原因,药品目录调整的周期确实较长,这个问题我们也非常重视。本次目录发布后,我们一方面将抓紧开展谈判药品准入,指导各省(区、市)人社部门进行乙类药品调整。”陈金甫介绍,将着手研究完善医药用药管理办法,建立常态化、动态化的医保用药准入机制,做好目录准入、支付标准、使用管理等环节的有机衔接,逐步实现医保用药的全流程管理,使保障范围与临床用药实际、医药技术进步相适应,在为广大参保人员提供更好保障的同时,进一步发挥医疗保险支持创新、促进发展的作用。
对此,史立臣认为,长期以来中国制药企业对研发投入力度不大,有部分新药物研发出来2~3年进不了市场,有些药物必须得三甲医院销售,而进不了药品目录就没办法在三甲医院销售。
“国外没有药品目录,他们是每半年对药品调整一次,专利药的仿制药出来后,他们会有限采用仿制药,会极大降低患者支付压力。”史立臣说,我国也可以考虑更灵活地调整药品目录,使得一些新研发的仿制药物能够替代进口药物,这样药物的价格会便宜很多,有助于减轻医保支付压力和消费者支出压力,更重要的是能够鼓励大量医药企业投入研发。
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