文章来源：E药经理人
药械代表备案制已明确入法！很多省份曾有过尝试。
据报道，3月24日，中国化学制药工业协会会长潘广成在一场名为“构建更规范具有价值的中国医药行业临床学术交流体系”课题成果发布会暨医药代表登记备案制研讨会上透露，医药代表登记备案制已经明确被纳入到新修订的《药品管理法》之中。
事实上，对药械代表实行备案管理，一些省份曾有过尝试。
（一）湖北：该省是在2016年才启动该项工作的，省局2016年5月13日发布《关于实行药品批发企业关键岗位人员登记报告制度的通知》，通知要求，需要登记报告的人员为药品批发企业关键岗位的人员，包括企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员、采购人员和销售人员。
（二）安徽：2007年发布了《关于对药品销售人员实行备案管理的通知》（皖食药监办〔2007〕218号）和省局《安徽省药品批发企业业务员管理指导意见》（皖食药监市[2012]217号），各地、县市食品药品监督管理部门也根据实际情况在网站公示备案情况；
（三）山东：自2008年5月10起，启用山东省药品营销人员备案系统 ，而在2016年1月11日嘎然终止。
有行业人士指出，建立登记备案制度，能够摸清楚目前药械代表的真实情况，与之前行业内鱼龙混杂的情况相区分，是对行业比较好的整顿和梳理，不过，在政府监管的同时，更需要行业能够更好地进行自律，实现自我管理，最终实现行业与社会的进步。
备案管理由来已久，300万药代或有200万人被淘汰！
其实，药械销售人员备案不是什么新鲜的事，按照国家药品监督管理部门颁发的药品流通领域的法规26号令的要求和新版GSP管理要求，医药销售人员必须经合法的药品经企业或生产企业法人授权，并持法人销售授权委托书才能与其相关的客户发生业务往来，否则视为违法、违规。当然上述行为仅限于在销售对象与采购对象之间的销售委托备案，目标群体发生在两个有业务往来的主体之间，基本上实现的是：你知，我知。
据统计，目前我国药械代表数量已达到300万～400万人，他们中的大多数与其角色期望严重偏离。 “300万药械代表中将有200万人被淘汰。这300万人中有一多半不是学医学药出身的药械代表，他们很难有能力做好学术推广；其中还有一些是年龄较大、学习能力较差、已经荒废了武功的药械代表，如果他们曾经有武功的话”。权威人士对药械代表成功转型走上学术推广之路并不乐观。
此前，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》特别提到医药代表，要求药械代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，相信众多企业都会以此来强化合规管理，调整KPI。
企业巨大考验：“资源重新匹配工程”。
药械代表职能定位的变化，将迫使企业打破现有运营体系，进行市场要素的重新匹配来适应。
“企业进行变革，应该首先考虑加强三个部门的力量：市场部、医学部和公共事务部”，权威人士认为。除此之外，为增长医药代表的知识和学术推广能力的提升，权威人士认为加强培训部的力量也是顺理成章之事。
而2017年，针对药械代表的高水平、严规范的“重新上岗”培训，将催生一波商机。
