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本周行业播报 |“医械注册造假坐牢”、“湖南两票制政策出台”、“总理发话:整治医生回扣、整顿药品流通"、“新医师类别即将诞生”

每周对医药健康行业发生的重要事件进行筛选梳理,总结提炼出值得关注的事件,来看本周行业焦点......



SELECTION 一周精选


1

总理发话:重点整治医生回扣、整顿药品流通


4月9日,中国政府网发布了李克强总理在国务院第五次廉政工作会议上的讲话。

 

在谈及2017年反腐工作时,李克强表示,将着力遏制重点领域腐败——其中,在医疗领域,“要防范和惩处骗取套取医保资金、养老金等行为,对医药卫生等领域拿红包、收回扣、搞商业贿赂现象,要深入整治,特别要加大力度整顿药品流通秩序,推行药品购销“两票制”,遏制药品流通环节腐败,切实维护群众利益。”




自赛柏蓝



2

两高将出新规:医械注册造假坐牢!


医疗器械注册造假入刑罪名已定,即将面临最严厉的处罚。


据最高人民法院消息,4月10日,最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。


该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示,依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假行为,于2016年7月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中,也征求了最高检、公安部、药监总局等的修改意见。



源自赛柏蓝器械



3

2017年飞检开始,6省6家械企已被查


由国家药监总局组织的2017年度医疗器械飞行检查工作已经开始了。


4月11日,药监总局通报了对6家医疗器械生产企业的飞行检查情况,检查时间均在今年3月底,受查企业分布在6个不同省份,其中5家为IVD企业,1家为无菌医疗器械生产企业,所查均为医械GMP合规情况,检查结果则均为限期整改。


另外,今年2月27日时,药监总局食品药品审核查验中心才发布公告,称经过综合考评后聘任45人为第二批国家医疗器械检查员。而从4月11日的通报来看,第二批国家检察员已经行动了,部分人早已参与到3月底的飞行检查工作中。


再按照此前披露消息,今年药监总局一共计划本级飞检50-80家械企,包括两类:高风险产品生产企业;由总局直接办理案件中涉及的生产企业。除了已经被查的6家企业,接下来,还有几十家企业也将迎来总局飞检了。



源自赛柏蓝器械



4

湖南两票制政策出台了!覆盖全省所有公立医疗机构!


“两票制”湖南版

 

昨天中午11时,湖南省卫生和计划生育委员会正式发布“印发《湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》的通知”,湘版两票制终于落地!

1
实施品类


  • 药品采购


2
实施范围


  • 全省所有公立医疗机构(含政府办基层医疗机构,村卫生室可由乡镇卫生院代购)。

时间节点


  • 发文之日起实施两票制。2017年9月30日前为过渡期。过渡期内,生产流通企业应按两票制要求调整并重构药品供应体系,消化不符合两票制规定的库存药品。在供应体系调整到位前,公立医院可按原渠道采购。


4
关键细节


  • 两票制是指药品生产企业到流通企业开一票,流通企业到医疗机构开具一次发票。

  • 药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限一家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限一家)可视同生产企业;

  • 委托药品生产企业或流通企业代为销售药品的药品上市许可人也可视为生产企业。药品流通集团型企业内部向全资或控股子公司调拨的药品可不视为一票,但最多允许开发票一次。


5
背景分析



  • 据媒体报道显示,今年2月24日,湖南省卫生计生工作会议在长沙召开,会上印发了《2017年湖南省卫生计生工作要点》。会议透露,今年4月,湖南省将全面推行公立医疗机构药品采购“两票制”,减少流通环节的层层盘剥,以期进一步降低药品虚高价格。据介绍,“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。


原文




源自上海医药战略发展研究院


5

医联体加速落地


12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署推进医疗联合体建设。


会议指出,建设和发展医联体,是贯彻以人民为中心的发展思想、落实《政府工作报告》部署的重点任务,是深化医疗医保医药联动改革、合理配置资源、使基层群众享受优质便利医疗服务的重要举措。


这是在今年3月“两会”政府工作报告专门提及医联体后,国家又一次“高调”强调医联体落地。


所谓“医疗联合体”,是以大型公立医院的技术力量带动基层卫生医疗能力提升和共同发展,通过医疗资源横向或纵向的整合,优化医疗资源配置,推动医生和患者流向基层,方便群众就近就医。



源自赛柏蓝



6

一个新医师类别即将诞生!


据云南省卫计委消息,云南已经正式启动了彝医本科教育教材编写工作。云南省中医药管理局局长郑进表示,彝医药在西南地区极具代表性。《彝医学》教材的编写,将通过系统整理我国彝医药的理论体系,编写我国第一套学科较为系统的彝医药本科教材,将为我国高等中医药院校的彝医学人才培养提供必备条件。


一时间,“彝医”一词开始引发医疗界的关注。


“彝医医师”来了


可能很多人对于彝医并不熟悉,顾名思义,彝医起源于我国西南地区的少数民族——彝族。


据云南省卫生计生委副主任郑进介绍,彝族医药的历史可追溯到5000年前,其理论的完整性和连续性不亚于中医药。而目前,云南省彝医学却面临“名医消逝、名方流失、名药消失、医术丧失”的局面,这一点与中医学面临的窘境十分相似。



源自医学界



7

又一批三甲医院要诞生了!


又一批三甲医院即将新建。


4月11日,广州市人大常委会和部分市人大代表到广州8家医疗卫生机构调研,提出外围城区要一步到位扩建、新建一批三甲医院。白云、番禺、黄埔、增城、从化、花都都要新建一大批大医院。


据广州市卫计委透露,2017~2020年的规划预计今年出台,到时候将有更多新建大医院开在周边城区。都有哪些大医院要新建呢?《医学界》盘点如下(部分):


花都区:中山大学附属仁济医院;

从化区:南方医科大学第五附属医院;

黄埔区:广州市第十二人民医院、广州医科大学妇女儿童医院;

番禺区:中山大学附属第二医院番禺院区、番禺区妇幼保健院;

南沙区:广州医科大学附属肿瘤医院南沙分院、广州市妇女儿童医疗中心南沙院区;

增城区:广州挂绿新城综合医院、南方医科大学南方医院增城院区……



源自医学界



8

 三项中央指定地方实施行政许可事项被取消!


日前,国家食品药品监督管理总局下发的《关于落实〈国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定〉有关工作的通知》明确,取消省级实施的药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批、药物临床试验机构资格认定初审、互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)3项行政许可。



自中国医药报





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