每周对医药健康行业发生的重要事件进行筛选梳理，总结提炼出值得关注的事件，来看本周行业焦点......
SELECTION 一周精选
44个药物将接受CFDA临床试验数据核查
2017年05月19日，总局发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号），国家食品药品监督管理总局决定对新收到44个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
有关事宜公告如下：
一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。
二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。
三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理，并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。
某省40家药企药品生产跟踪检查和随机抽查结果
2017年05月19日，山东省食品药品监督管理局发布关于药品生产跟踪检查和随机抽查结果的通告（2017年第20号），根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药包材生产现场考核通则》，按照《2017年全省药品（含药包材）生产环节监督检查计划》，4月份省局组织对济南、青岛等12市的药品（含药包材）生产企业进行跟踪检查、随机抽查，现场共检查40家单位，其中跟踪检查18家，随机抽查22家
源自蒲公英
40万耗材、试剂配送关系大清理，涉及万家企业
5月25日，浙江省药械采购中心发布《关于开展浙江省医用耗材采购系统无交易记录的配送关系清理工作的通知》（以下简称《通知》），决定对医用耗材采购系统中建立至今无交易记录的配送关系进行解除配送关系的处理。
在《通知》附件给出的“无交易记录的配送关系”表格中，赛柏蓝器械注意到，一共列有多达399413条配送关系，既包括各品类医用耗材产品，也包括检验检测试剂。
这些配送关系涉及的投标企业数量，赛柏蓝器械估算应在两三千家以上 ，再加上数量更为庞大的配送企业，整个清理工作所涉企业数量少则几千家，多则高达万家以上。很有可能，凡在采购系统中建立过配送关系的企业全部都一一在列了。
（名单实在太庞大，就不发出来了。赶紧上去看看是否涉及到自家吧）
这也是浙江省医用耗材采购系统建立以来的首次大规模集中清理工作。相比较起来，在药品在线交易方面，浙江省药械采购中心此前已经多次进行过相关配送关系的清理工作了，可谓经验丰富，清理的依据也是无交易记录。
对此次大规模清理，《通知》给出的理由是“为进一步提高采购平台运行效率，减少冗余的配送关系”。
江苏耗材、试剂“两票制”浮出水面
5月24日，江苏省卫计委发布《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），面向社会公开征求意见，反馈时间截止2017年5月31日前。
该《意见稿》对江苏省药品“两票制”的落地做出了具体部署，但也提出，鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行“两票制”。
至此，江苏省已经给出了答案：在推进药品“两票制”同时，并不会强制推行耗材、试剂“两票制”。但是，也不排除部分市县会先行推出耗材、试剂“两票制”。
今年4月13日，江苏省卫计委、省编办、省政务办曾联合发文，决定在全省范围内开展医用耗材和检验检测试剂集中采购，要求各地于7月底前以市为单位启动实施集中采购工作，年底前实现上网采购。
源自赛柏蓝器械
震惊，近千家药企停产中！
2016年，近千家药企停产了！CFDA公布《2016年度食品药品监管统计年报》，报告显示，截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。
这一数字相比2015年全国5065家的数字，已经明显下降了889家。“2016年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。”CFDA在报告中解释。
近年来，国家对GMP管控趋紧态势明显。除自然换证淘汰外，检查频繁、要求更严格等综合作用下，GMP范围明显“收缩”。
源自赛柏蓝
一批三甲医院医生集体辞职办医院！
曾几何时，民营医院想请公立医院医生多点执业都无法如愿，更不可能从公立医院挖人。记者曾作调查，湖北省开展多点执业试点5年，截至2015年10月31日，去民营医院多点执业的医生数为零。
然而昨日，一家高端耳鼻喉专科医院在汉开业时，其专家团队竟然全部来自知名三甲医院，不少医生正当壮年，竟齐齐离开“娘家”，辞职投奔民营医院。
源自医学界
了解了「赤脚医生」，你就了解了中国医改
我从小时候跟我妈去医院上班就听说了医改，而如今我已经是主治了。很多医生朋友都有这个感觉，医改这个词，贯穿了整个职业生涯啊？改了很久的样子？
是的，没错。1985 年被称作中国的医改元年，通常讨论医改就是从这一年开始的。
然而，「什么是医改」这个问题的答案，却是藏在元年之前，那么，1985 年之前中国的医疗是怎样一种形态呢？
我们的目光回到 1965 年 6 月 26 日，毛泽东同志指示：把卫生工作的重点放到农村去。自从有了这个指示，卫生部开始从城市的卫生系统抽调人力，组成卫生服务队，下到农村去提供医疗服务。
但是，这样依然解决不了医疗服务匮乏的根本原因，那就是卫生事业人力不足。事实上，当时和现在面临的问题是一样的，卫生资源无法满足全国人民的卫生需求。好在，当时的一项措施有效的解决了这个问题，那就是培养「赤脚医生」。
源自丁香园
围棋界再掀人机大战，AI又将如何变革医疗行业？
曾几何时，如果一家公司说自己的特色是“人工智能”，就能迅速与其他初创公司拉开距离。而现在，和人工智能相关的公司在业内早已习以为常。倘若一家公司和人工智能毫无瓜葛，很难想象它顺利能找到投资人或合作伙伴。
从新闻推荐到机器翻译，再到智能出行和精准营销，人工智能在这个社会无处不在。但对于医疗健康行业来说，人工智能的应用走得更加缓慢和谨慎。这不仅是因为医药行业的创新成本更高，更大的原因是，在这个领域，一个算法的错误可能导致的就是生死之差。
▲医疗健康领域，越来越多的公司正在使用人工智能（图片来源：CB Insights）
尽管如此，在过去五年里，采用人工智能技术的数字医疗公司仍然在快速增长。根据CB Insights的统计，2012年，和人工智能相关的协议不到20起，而在2016年，这一数字就增长到了70。最近的一项调查还发现，美国一半以上的医院将在5年内采用人工智能，而35％的医院计划在两年内就这样做。
在医疗健康领域，人工智能可以解决的第一大问题就是生产率。“在未来，我们需要以更少的资源来照顾更多的人，单纯从商业模式或工具发明角度去做改变，是改变不了人类生产率的，而这正是大数据时代，人工智能可以实现的事。” 美国医疗保险与救助中心（Centers for Medicare and Medicaid Services）的前任执行委员Andy Slavitt先生说。
多项研究表明，在医疗健康行业，人工智能技术将会最先在人口健康管理、临床决策支持、诊断和精准医疗领域获得应用。甚至在药物开发领域，运用人工智能也能帮助人们更加快速、精确和低成本地完成现实世界的证据收集和临床试验。
源自生物谷
