4月27日，CFDA官网发布《关于6批次药品包装材料不合格的通告》（2017年第66号）称，经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家药品检验机构检验，标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的6批次药品包装材料不合格。
不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213、广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为160810和160805、汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为WA1604006的口服固体药用聚丙烯瓶，沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为160105、湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为1605027的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不合格项目为溶出物试验和鉴别。
6批次不合格药品包装材料名单
品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
检品来源 |
不合格项目 |
口服固体药用聚丙烯瓶 |
临沂市裕隆医用材料有限公司 |
20160213 |
山东宏济堂制药集团股份有限公司 |
[溶出物试验]（不挥发物） |
广东集鑫塑胶制品有限公司 |
160810 |
广东集鑫塑胶制品有限公司 |
||
160805 | ||||
汕头市万安塑料工艺有限公司 |
WA1604006 |
广州白云山奇星药业有限公司 |
||
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 |
沈阳市万泉橡胶制品厂 |
160105 |
沈阳市万泉橡胶制品厂 |
[鉴别]（(1)化学反应） |
湖北利康医用材料股份有限公司 |
1605027 |
湖北利康医用材料股份有限公司 |
对上述不合格产品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
CFDA要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
■来源/CFDA官网
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