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速读社丨卫计委发文 中国医生将迎来电子证照时代

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公立医院参加医联体 Natpar获EC批准

强生等6企业遭举报 阿尼芬净获批临床

veliparib3期临床失败 IlluminaQ1财报

共计  27  条简讯  |  建议阅读时间  3  分钟



政策简报


1

26日,国务院发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》,要求6月底前各省都要明确推进医联体建设的工作方案,10月底前所有三级公立医院都要启动医联体建设工作。到2020年,所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体。(国务院办公厅)

2

26日,国家卫计委、国家中医药管理局颁布《国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作的指导意见》提出,到2018年6月,各省建立地方电子化注册系统,与国家电子化注册系统互联互通,实现医疗机构、医师、护士注册电子化管理,到2020年,全面实施电子化注册管理。(国家卫计委)

3

26日,甘肃省卫计委、医改办等8部门联合发布《甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》的通知,实施中以保障全省药品市场供应,尤其以保障使用量小、临床必需及偏远地区、基层医疗机构药品供应为首要前提。(甘肃省卫计委)


上市公司


1

25日,Illumina公布了2017年第一季度财报:第一季Illumina的净收入达到了3.73亿美元或每股2.52美元,比去年同时期增加了2.83亿美元,同比增长5%。(生物探索)

2

26日,一心堂发出2017年第一季度财务报告,本季度营业额超18.13亿,增幅22.66%。截至3月31日,鸿翔一心堂及其全资子公司共拥有直营连锁门店4,259家。(中国药店)

3

26日,四川省药械集中采购服务中心发通知,称收到关于对巴德医疗、强生、美敦力等6家企业,部分已挂网高值医用耗材产品参考价格信息的实名质疑材料,要求6家企业限期澄清或签字确认举报信息,否则产品踢出市场。(赛柏蓝器械)

4

27日上午,中国证监会上市公司并购重组审核委员会在召开第19次会议,审核通过了天兴仪表发行股份购买资产的相关事宜,标志着基因测序领先企业贝瑞和康借壳上市取得了实质性的成功。(转化医学网)

5

FDA官网挂出对仿制药巨头梯瓦制药中国萧山工厂的警告信,缺陷包括关键工艺参数未监控、产品质量反复不合格、根本原因分析和CAPA无效等。(GMP办公室)


投融资


1

27日, Arsanis宣布完成了由Bill&Melinda Gates基金会领投的4550万美元D轮融资。这项融资使该公司能集中精力完成正在进行的ASN1002期研究,这是针对高风险机械呼吸患者预防金黄色葡萄球菌肺炎的潜在新治疗标准。(创鉴汇)

2

近日,Mpirica Health筹集460万美元A轮融资,由OurCrowd First领投。该公司的CMO表示将利用该笔资金扩大公司规模,向全美参与医疗保险优良计划或自我承保的用户推广其技术平台。(动脉网)


药闻医讯


1

27日,Silvergate Pharmaceuticals宣布FDA批准XATMEP口服溶液上市,这是首个经FDA批准的甲氨蝶呤口服溶液。该药用于治疗儿科患者的急性淋巴细胞性白血病和多关节性青少年特发性关节炎。(药明康德)

2

26日, Tesaro公司宣布EC批准了Varuby®用于成人癌症患者的化疗所致的迟发性恶心和呕吐的预防。(新浪医药新闻)

3

26日,爱尔康宣布Cypass®微型支架已在欧洲上市,该产品属于微创青光眼手术设备,被批准用于治疗中重度的原发性开角型青光眼合并白内障的手术治疗,或者作为单独的治疗措施用于之前治疗已经失败的患者。(新浪医药新闻)

4

近日,艾伯维宣布其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。这两项研究分别评估了veliparib联合卡铂和紫杉醇化疗方案治疗非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的疗效和安全性。(生物谷)

5

礼来开发的新一代抗炎药Taltz近日获NICE支持用于NHS系统,用于对标准系统疗法治疗缓解不足或不耐受的重度斑块型银屑病患者的治疗。(新浪医药新闻

6

Shire宣布EC已授予罕见病药物Natpar有条件上市许可,该药是首个重组形式的人全长84个氨基酸内源性甲状旁腺激素。此次批准,使Natpar成为首个也是唯一一个获批治疗慢性甲状旁腺功能减退症的激素疗法。(新浪医药新闻)

7

默沙东近日公布了慢性丙肝治疗组合疗法2期临床研究结果显示,接受16周治疗方案的患者100%达到治愈,完成24周治疗方案的患者也是100%达到治愈。(药明康德)

8

浙江海正药业近日收到CFDA核准签发的抗真菌药物阿尼芬净原料药的《审批意见通知件》及注射用阿尼芬净的《药物临床试验批件》。(药渡)

9

FDA对14家公司的超65项产品发布警告信,这些公司涉及销售声称可以预防、诊断、治疗或治愈癌症的产品,而产品的营销均未经FDA批准属于非法行为。被警告的公司包括AIE制药、生物星科技等。(新浪医药新闻)

10

2017年度,CFDA飞行检查第二批结果出炉,北京自然美光学、江苏海伦隐形眼镜、广州科甫眼镜3家医疗器械生产企业均被责令立即停产。(赛柏蓝器械)

11

26日,江苏省药品集中采购中心发布通知,调整正大天晴药业的甲磺酸伊马替尼胶囊这个药品的供应价格。其中转换比为12的由246.09元调整到185元;转换比为60的由1259元调整到872.19元。(医药手机报)

12

25日,陕西省药监局发布药品质量公告,近期全省完成药品抽验669批次,不合格药品20批次,包括海金沙、蒲黄、复方金银花颗粒等药品。(医药手机报)

13

27日,甘肃省、吉林省药监局分别发布公告,收回陇西正大药业、甘肃汉草品汇中药饮片、长春长红制药3家企业的GMP证书。(医药手机报)

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英国爱丁堡大学等机构的研究者指出中风在损伤大脑的同时,也会危及一群特殊的免疫细胞,或与中风后感染的发生有关。提高受中风影响免疫细胞的存活率或者补偿其所受损伤的疗法,或可改善中风患者的健康恢复。(学术经纬)

15

亚利桑那大学的科学家给出了一个新理论:新基因可能从基因组的“垃圾DNA”中突然诞生,这项研究支持了基因的“突然诞生论”,有望让科学家重新审视基因的演化,并理解生命的起源。(学术经纬)

16

美国马萨诸塞大学医学院的Marian Walhout博士和同事发现,存在于人消化道中的细菌即肠道菌群,利用线虫和强大的基因筛选工具,能够潜在地利用益生菌开发出可能让一些化疗药物的效果最大化的个人化疗法。(生物谷)

     

互联网+


1

27日,ActLight推出面向可穿戴设备的新一代心率传感器,新产品比市面上现有产品显著降低功耗80%,新款心率传感器以ActLight 自主研发的动态光电二极管技术基础,并且由该公司与全球医疗技术半导体供应商和瑞士洛桑联邦理工学院共同合作开发。(美通社)



编辑:Dawson

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