2017年6月14日上午,上海市食品药品监督管理局医疗器械检查员实训基地——复星长征实训基地签约揭牌仪式在复星医药总部隆重举行。
上海市食药监局副局长徐徕、副巡视员张予敏、医疗器械监管处处长林森勇、复星医药总裁兼CEO吴以芳、上海复星长征医学科学有限公司(以下简称“长征医学”)总经理张跃建、复星医药公共事务部副总经理范志宏等出席签约揭牌仪式。
复星医药总裁兼CEO吴以芳致欢迎词,他对上海市食药监局创新性地推出实训基地模式表示赞赏,并感谢上海市食药监局选择长征医学作为检查员实训基地,复星医药将一如既往地履行社会责任,发挥实训基地平台作用,并预祝实训基地培训工作取得圆满成功。
上海市食药监局副局长徐徕发表了动员讲话,他分析了目前国内和上海市医疗器械监管形势,对上海市食药监局检查员实训基地培训工作寄予厚望,并对以后的检查工作提出了具体要求。
上海市食药监局副巡视员张予敏与长征医学总经理张跃建共同签署了实训基地合作协议并揭牌,这标志着复星长征实训基地的正式建立。
上海市食药监局顺应医疗器械监管新要求,创新性地推出医疗器械检查员实训基地,对于提升医疗器械检查员的专业化、职业化将起到重要作用。
6日14日-16日,复星长征实训基地举办三天医疗器械检查员培训,林森勇处长作了医疗器械监管要求的专题报告,实训基地对参训检查员进行了体外诊断试剂的专项培训。安徽省、浙江省食药监局代表以及来自各区市场监管局分管领导进行了现场观摩交流,近50名检查员参加了此次培训。未来,参训检查员们将对诊断试剂类生产企业开展飞行检查。