医疗器械飞行检查已经进入密集期,CFDA马不停歇,各省级药监局也是一家接一家地展开了医械GMP合规大检查。
最新消息,前不久的6月份和7月份,湖北省药监局组织开展了本辖区的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。一共有26家械企被飞检,结果是2家停产核查,24家被责令限期整改,其中以无菌类产品居多。
名单如下:
另外,继7月24日通报了对4家械企的飞检结果后,7月25日,CFDA又通报了对2家械企的飞检结果,1家停产核查,1家被责成限期整改。
名单如下:
上述28家均为最新披露出来的结果。
据赛柏蓝器械统计,进入2017年以来,CFDA已经一共飞行检查了43家医疗器械生产企业。
另外,今年内,湖北、辽宁、福建、上海、云南、广东、安徽、江西、浙江、四川、江苏这些省份的药监局,也都已在本辖区组织展开了医疗器械生产企业飞行检查工作。
医械GMP飞行检查的队伍正在不断扩大中。