制药是一个极为复杂的过程，且不同类型的药在生产过程中，所运用到的设备也有不同的要求。制粒是其中常见的一环。随着制药行业的发展，以及制粒技术的不断进步，中西药制粒的要求也逐渐提高。其中，湿法制粒技术在发展过程中不断推陈出新，助力制药企业制粒需求。
据了解，20世纪50年代是湿法制粒技术在制备中药片剂、冲剂时应用最多的时期。随着社会的推移，与现在制剂发展的要求相比，传统的湿法制粒的工艺存在着明显的不足。主要表现为：所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。专家指出，糖粉有明显的吸湿性；淀粉遇酸、碱，或在潮湿及加热状态下，均会逐渐水解而失去膨胀作用；由于糊精对某些药物的含量测定有干扰，故有时不宜作填充剂；传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量，影响了制剂的质量控制标准；对吸湿性药物与辅料，若用湿法制粒技术制备颗粒，颗粒会被挤压在一起，出现黏连、条状软材、黏网等现象，制得的颗粒过硬而溶解性差，质量不稳定。
此外，笔者了解到，国内的湿法制粒机大都会出现漏水与吸料不尽的现象。在湿法制粒的过程中，原料中的液体在高速过程中会随着机械导管，流入机器内部，这在很大程度上会导致湿法制粒机的使用效率和使用寿命。同时因为漏水问题，也会导致外部空气流入，影响制粒效果，更有甚者会导致原料污染等重大生产事故。
随着新版GMP和国家药典颁布后，国内部分制药机械生产商在吸取国外先进技术后，研发出一系列符合现有标准的湿法制粒机。其中，高效湿法制粒机的产物因外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用广泛，也因此受到中高端药机行业的重视。
据介绍，高效湿法制粒机能够使粒子具有良好的流动性，在药物的输送，包装，填充等方面容易实现自动化、连续化、定量化，防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象，有利于各种成分的均匀混合，防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上粘着，避免环境污染和原料的损失。高效湿法制粒机在制药工业片剂生产中，不仅提高了生产效率，节约了劳动成本，更使得片剂生产趋于科学化和稳定。由于湿法混合制粒机与压片机配套使用，致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的市场占有率，同时也加剧了高效湿法制粒机的市场竞争。
据悉，浙江明天机械有限公司研制的高效湿法制粒机受到市场青睐。该公司推出的高效湿法制粒机为人机界面，由西门子PLC电脑控制，所制的颗粒结实、滚圆，颗粒粒径均匀，产品收率高，效率为普通制粒机的4-5倍，噪声低，且符合GMP；吉首市中诚制药机械厂推出的高效湿法制粒机结构简单，适应性广，广泛应用于医药、食品、保健品、化工、肥料、建材、冶炼等行业粉体原料的造粒。
随着医药行业的发展，制药工艺的要求也越来越高。市场发展变幻莫测，高效湿法制粒机必须保持自身的优势，不断改进不足，加强技术革新力度，才能使其能更好的应用于制粒领域，不被赶出市场舞台。
文章来源：中国制药网
图片来源：百度图片
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