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CFDA紧急回应:彻查这两家企业



以上为CFDA官方网站发布全文





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长春长生是谁?


长春长生创立于1992年,其于2015年7月通过借壳黄海机械实现上市。主营人用疫苗研发、生产、销售。该公司下属两家子公司,分别是长春长生和无锡鑫连鑫,前者是上市公司主营业务的核心资产,后者是其收购的一家技术研发型公司,主要研究方向为人用疫苗产品和相关的检测试剂。公司实际控制人为高俊芳和张洺豪,合计持有公司股份36.14%。

目前,该公司在售产品包括一类疫苗2种:冻干甲型肝炎减毒活疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗以及二类疫苗4种:水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗等,在品类上仅次于国有的6 大生物制品研究所和北京天坛生物的中生集团。

此次被检查不合格的“百白破疫苗”是其主打产品之一,根据2016年批签发数据显示,该疫苗市场占有率为22%。该疫苗为一类疫苗,属于政府统一采购,毛利率相对较低。

此前,其由于受到山东疫苗事件和疫苗流通渠道变革等因素,大部分疫苗批签发数量出现了不同程度的下滑,总批签发数量从2015年的2231万人份下降至2016年的1728万人份,同比下滑29%。随着山东疫苗事件影响消除,其销量开始逐步恢复。


此外,关于该企业,最新消息显示,10月19日,和讯网消息称,中国裁判文书网公布李传涛、利辛县疾病预防控制中心单位受贿二审刑事裁定书。李传涛在担任利辛县疾控中心主任期间,收受疫苗回款及向他人索贿共近百万。而涉及给予过李传涛回扣的企业就有长春长生生物。


截止目前,上市公司长生生物还未发布任何关于252600支不合格疫苗处置情况的公告。





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武汉生物研究所有限责任公司是谁?


根据武汉生物研究所有限责任公司官网介绍显示,其创建于1950年,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团总公司下属的中国生物技术股份有限公司(简称“国药中生武汉公司”),是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业,也是中南地区免疫规划指导中心。现有员工1185人,高级职称65人,总资产15亿元,工厂占地面积近40万平方米。


其官网还介绍说,近年来,国药中生武汉公司在完成国家指令性免疫规划疫苗的研制生产任务外,还致力于高新生物技术药物的研究和开发,尤其在产品的成果转化及产业化方面具备了很强的实力与丰富经验,连续获得三项国家高新技术产业化示范工程,拥有全球最大的吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地(年产7500万剂量),有各类生物制剂的生产文号119个。目前已形成预防制品、血液制品、新型治疗制品、诊断试剂及医疗器械5大系列,每年生产30多个品种及100多个规格近2亿剂量的产品。


其官网还表示,主导产品有吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、麻疹—腮腺炎联合减毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破伤风等三种特异性免疫球蛋白,多种产品质量一直保持全国领先水平,10多个产品曾获国家和部省市级优质产品奖,有独立和较完善的市场营销网络,产品销售达30个省市自治区,3个产品出口埃及和东南亚等国家,获得了很好的社会效益和经济效益,为我国防病、治病,保障人类身体健康作出了重要贡献。



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