药最网
首页

冻干工艺配方开发培训问答(Ⅳ)-- 上

百世传媒Best Media在举办“冻干工艺配方研发、技术转移与大试”培训中,培训人员与主讲嘉宾(Dr.Bingquan Wang)互动反响强烈。我们会将互动问答内容依次整理到医药领袖”微信平台,欢迎大家关注交流!


1

压塞终点如何判断?之前的问题有歧义,更正一下,我想问压塞完成的终点,压力和时间如何确定的?

2
制品温度和板层温度的关键如何设计试验确认?
3
不同设备的在线控制,尤其是压力测定对工艺的影响可以讲的再细一些?
4
采用自动进出料的冻干机,制品温度探头该如何安装?
5
在GMP production scale中,考慮到無菌操作,thermalcouple的使用上似乎有限制,請問如何進行product temperature mapping?
6
在無法使擁thermalcouple的情況下,還有其他方式可以得知ptimary drying or seconsary drying的終點嗎?
7
如何測定sublimation rate?
8
双腔注射器冻干样品如何摆放?如何实现温度传导?
9
板层不同位置对制品外观有较大影响,如何改进冻干工艺进行改善?
10
一次干燥阶段在-35度,制品温度已经超过搁板温度2-3度,但是同批空白水还未升华完,是否有必要继续维持该时间段?
11
法規是否有規定凍乾產品是否需要進行agitation stress test? 因為ckae 碎裂的程度似乎也會影響產品回融時間,還有CQA

Best Media即将开始的培训


(点击标题可打开链接)


2017/11/16

学制药工艺优化

张福利博士,副院长,博士生导师

2017/11/22

控释制剂设计和开发中常见的问题与对策

李永强博士,科学领导,Apotex Inc.

2018/01/03

ICH指南在药品研发与生产中的应用

马小波博士,博士,首席科学家

2018/03/06

创新药物开发中CMC早期研究内容和申报要求

吴振平,博士,高级副总裁




>>  联系我们 <<  

:021-60538962

:luke.xia@bestmediaworld.com





相关话题

相关话题

}