10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，给医药行业带来了巨大的震动，而在即将到来的2018年，中国医药经济又将出现哪些变化和趋势呢？
11月7-10日，江苏常州，由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办、标点信息（集团）承办的“第29届全国医药经济信息发布会”上，包括CFDA南方医药经济研究所所长林建宁、CFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹以及宗云岗做了相关的主题报告，为此，我们整理总结了这场干货满满会议当中的几大亮点，为您透析2018年医药经济发展。
林建宁：上下游背离加剧，迎来医药并购年
CFDA南方医药经济研究所所长林建宁
中国医药经济在跑赢大势的同时，上下游背离的趋势愈加明显。CFDA南方医药经济研究所所长林建宁指出：“从2017年开始，工业销售额增速提升，而商业销售额下滑，上下游背离趋势开始出现，其根本原因在于‘两票制’、终端控费、全面取消‘医药补医’等政策的全面实施，而以两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“《意见》”）为代表的一系列产业政策的出台，也将改变长期形成的产业格局，工业和商业的大规模并购将进一步加剧，新一代的工商联盟有望出现，我们预测，2018年有可能成为医药并购年。”
林建宁对《意见》涉及的一些政策进行了解读。他分析道：“关联审批的实施，使得原料药不单独审批，存量的原料药批文价值提升，我们预测，制剂企业将加快并购原料药企业。MAH制度在试点的基础上将全面实施，药品生产场地变更为简化审批，不再区分新药技术转让与生产技术转让，统一表述为药品的生产技术转让。这一层面上看，药品批准文号的转让更加便利，会加剧药企之间的并购，更有利于大集团内部的资源整合。”
两办《意见》以及十九大报告，也把创新列为未来经济模式转型的重中之重。
林建宁对于创新发展的前景很有信心。他指出：“药品审批制度改革，加快了审批速度；知识产权保护得到了加强，如药品专利链接、专利期补偿，数据保护，三者合一组成鼓励创新的组合拳。”
对于中药企业关心的两大挑战，林建宁专门进行了解读。他指出：“对于注射剂实施再评价，短期可能会有一些压力，但是从长期看，对于我国注射剂水平的提高很有帮助，真正疗效好的注射剂将获益。对于中药传承与创新政策的实施，大家都认为是重大利好，我个人认为，长期来讲，经典名方会获益更多，未来我们在政策上有可能把传统中药和现代中药分开来管理。”
陶剑虹：医药O+O将成为药店转型的主流选择
CFDA南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编陶剑虹
CFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹对医药创新从宏观到微观的分析，吸引了与会代表的极大关注，她对中国医药产业未来十大趋势的研判，进一步揭示了一个创新年代的活力图景。陶剑虹指出，随着云计算、物联网、大数据、人工智能等新技术登上舞台，中国已经站在了第四次产业崛起领跑者的位置上。新一轮技术变革的核心是智能化与信息化。消费升级触发上游裂变，以智能化为核心的新制造，以O+O为路径的新零售，在融合中催化中国医药经济的重构升级。
“消费升级是值得期待的风口”、“VR和AI会刷新研发效率”、“医药新实业转型重塑”、“供应链创新促医药流通升级”、“O+O全渠道开启医药新零售时代”、“工商企业大融合时代到来”、“研发创新产业集群形成，湾区经济将凸显”、“高性能医疗器械产业发展图景逐渐清晰”、“中国大健康产业蓬勃发展”以及“健康中国”带动医养结合快速发展”将成为医药产业未来十大趋势。
我们提炼了对于药品零售企业有重大影响的趋势判断。
陶剑虹指出，信息技术的充分发展为新零售提供强大保障，电商巨头借助信息技术实现消费者为中心的线上线下数据全面打通已经成为可能，也为新零售模式下以消费者为中心重构人、货、场提供强大保障。由此，医药O+O将会逐渐成为中国零售药店转型的主流选择。
随着处方外流加速，国内DTP药房将迎来发展良机。预计到2020年，DTP的市场容量将接近400亿元。随着创新药加速上市，慢病和肿瘤等自费治疗性用药比例提升，DTP药房逐步由经营新特药向专科药演变，将凭借其专业的用药咨询服务等优势，成为处方外流的主要承接方之一。
令人倍感振奋的是，十九大报告提出“健康中国”战略。明确了人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。“大健康”理念将从理论付诸实践、医疗卫生体制改革将全面破解世界难题、从田野到餐桌的食品安全防线将全面构建，为全体国民描绘“健康中国”的实施路线图。未来，国家将积极应对人口老龄化，构建养老、孝老、敬老政策体系和社会环境，推进医养结合，加快老龄事业和产业发展。智慧养老将是医药企业值得关注的跨界整合领域。
宗云岗：药品监管思路从事前监管转向事后监管
CFDA南方医药经济研究所副所长宗云岗
“在药品监管层面，监管部门的监管发生了改变，从之前的GMP检查转向飞行检查、一致性评价等，整个监管思路的变化逐步从事前监管转向事后监管。”CFDA南方医药经济研究所副所长宗云岗说道。
会上，宗云岗将政策的发展与变化归纳为四大特征。一是宏观政策很美好，微观政策很骨感。此前，“十三五”规划的出台是要让产业健康有序地发展，但现在面临诸多会对企业产生很大影响的政策，比如药占比、限抗、临床工艺核查等等，企业需要更好地适应政策的变化。
第二个特征是从政策双面性诱导产业发展方向。政策有滞后性，其在调整过程中有一定的矛盾性，在一定程度上左右产业发展的方向。
三是“三医联动”政策效果开始凸显。最近几年，政策的出台一方面鼓励生产企业健康发展、有序竞争；另一方面，在合理用药方面又促进了产业整合，“三医联动”的组合拳效应在同时发力。
四是从产业政策为中心向以竞争政策为基础的方式转变。政策制定的理念已在转变，政府职能清晰地指出要优化服务功能、保障公平竞争、加强市场监管、维护市场秩序，而企业必须跟上。
来源：医药经济报
