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江西省药品GMP骨干检查员现场培训走进博雅生物

20171121日至23日,江西省食品药品监督管理局在抚州市首次举办药品GMP骨干检查员现场培训班,全省31名药品GMP骨干检查员参加了培训。博雅生物作为江西省唯一一家血液制品生产企业,被选为此次培训的实践基地。

三天的培训,博雅生物生产管理中心相关人员向学员们详细介绍了无菌更衣操作、培养基模拟灌装试验、膜完整性测试、药品冻干技术等内容。

培训采取理论讲解、观看视频、现场观摩三位一体的方式,实现了从理论到实践的有机结合,效果显著。学员们纷纷表示,这种培训方式,深入现场,与实际零距离,与企业面对面,学得进,学得透,学得实。

江西省食品药品监督管理局认为:此次现场培训开启了我省药品GMP检查培训方式从理论到实践的转变,将有助于提升我省药品GMP检查员水平,有助于打造一支业务精通、作风过硬的检查员队伍。

博雅生物积极践行“规范、专业、改进、融合”的质量文化,根据现行法律法规及技术指南,结合公司实际情况,建立了一套严要求、高标准的质量管理体系,该体系是公司药品生产经营活动的基本准则,最大限度的保证了生产药品的安全性、有效性和质量的可控性。

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