制剂工艺开发技术文章(124篇)

本文汇集了124篇制剂工艺开发技术文章

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第一部分，处方前研究篇——原料药

1. 仿制药品开发流程之制剂篇

2. 仿制药的制剂处方前研究|写意报告

3. 药物多晶型分析检测及影响因素

4. 药物制剂开发中对晶型的考虑

5. 药物的多晶型与药物制剂的开发

6. 晶型在药物研发中的角色

7. 晶型不同或致药物疗效差异

8. 制剂工艺对晶型的影响

9. 原料药质量研究的一般内容

10. API固有溶出怎么测，看USP怎么说？

11. API粒径大小和溶出度的关系

12. 渗透性与药物研发

13. 解离常数pKa与药物研发

14. 亲脂性logP/logD 与药物研发

15. 溶解度与药物研发（上）

16. 溶解度与药物研发（下）

第一部分，处方前研究篇——辅料包材

1. 制剂处方因素对药物一致性的影响

2. 药品研发中药用辅料的作用及应用技巧

3. 各种崩解剂特性对比及其使用要点解析

4. 药用辅料 | 乳糖的分类及其性能，你了解多少？

5. 【专家讲坛】注射剂药用辅料

6. 药用辅料 | 制备注射用脂质体的磷脂的技术要求
   

7. 一致性|仿制药开发及再评价中辅料选择和使用策略

8. 原辅料相容性试验：还有很多你不知道的秘密

9. 药品接触材料的析出物和溶出物评估

10. 让我告诉你包材相容性怎么做

第一部分，处方前研究篇——参比制剂

1. 药品研发中参比制剂一次性进口操作流程

2. 一次性进口对照药品采购流程及相关操作手续

3. 反向工程在仿制药开发中的作用

4. 仿制药研发中反向工程的应用范围和通过BE所需的关键控制

5. 原研药物表征在仿制药开发中的作用

6. 原研处方辅料用量怎么破？

7. NASONEX案例: 仿制药API晶型可与参照药品不同

8. 干货：仿制药开发立项中参比制剂的解读

第二部分，工艺篇——混合、制粒

1. 工艺放大中物料混合的影响因素VS解决策略

2. 制粒技术总结

3. N多种制粒方法你肯定没有见过，综述制粒技术的最新进展

4. 常见制粒方法的特点及问题

5. 老司机经验分享---一步制粒的关键因素与常见问题

6. 流化床制粒技术

7. 流化床制粒影响因素的探讨（转）

8. 流化床制粒常见问题及解决方案

9. 流化床微丸包衣与高剪切制粒|写意报告

10. 湿法制粒：高剪切制粒&流化床制粒

11. 高效湿法制粒机中切刀的秘密

12. 为什么湿法制粒这么简单的工艺，放大的时候却那么难？

13. 用动态粉末测试方法优化湿法造粒工艺

14. 干法制粒技术

15. 干法制粒工艺及设备若干问题的探讨

16. 亚什兰技术分享 | 干法制粒中粘合剂的比较

第二部分，工艺篇——压片

1. 高大上的片中片——干法包衣技术简介

2. 压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系

3. 固体制剂研究中裂片的原因及解决方法

4. 压片经验与感悟分享

5. 压片常见问题分析

6. 压片时可能发生的问题及解决办法
   

第二部分，工艺篇——包衣

1. 国际先进的缓控释技术之微丸包衣

2. 微丸制剂和流化床包衣技术

3. 薄膜包衣很任性，如何掌握？

4. 流化床包衣常见问题及解决方案
   

5. 流化床应用之包衣均匀性影响因素

6. 薄膜包衣的技术难点及解决方案

7. 流化床底喷包衣/上药利用率与成膜质量的影响因素

8. 片剂产品中运用薄膜包衣技术的系统工程考虑

9. 艾司奥美拉唑镁微丸肠溶包衣工艺的风险评估与设计空间考察

10. 从事微丸包衣研究多年的心得与感悟

第二部分，工艺篇——冻干

1. 原创：我的冻干笔记

2. 原创：我的冻干笔记（2）

3. 影响冻干成败之关键参数的评估与设定

4. 不同分子类型注射剂粉针冻干工艺特点浅析

5. 冻干压塞常见问题的原因分析及解决方案的研究

6. 无菌冻干注射剂大规模制造

7. 【技术工艺】如何实现高品质的冻干工艺

8. 再论无菌冻干原料药进出料风险分析及对策

9. 冻干机冻干样品常见问题

第二部分，工艺篇——喷雾干燥及热熔挤出

1. 喷雾干燥技术在固体制剂生产中的应用

2. 喷雾干燥设备的安全性和环保性

3. 喷雾干燥工艺参数对喷雾干燥粉体性质的影响

4. 案例分享：热熔挤出法制备尼莫地平片

5. 基于热熔挤出技术的上市产品

6. 热熔挤出技术在仿制药一致性评价中的应用探讨

7. 熔融挤压技术改善了难溶解药物有效成分的生物利用度

8. 好文推荐|热熔挤出技术在缓控释给药系统中的应用进展

第三部分，工艺放大篇

1. 药品申报批量到底多大？

2. 小试与中试的区分

3. 从小试到放大生产的常见问题及解决办法

4. 固体制剂处方工艺放大面临的挑战与应对策略

5. 【放大成功率有保障】告诉你，你不知道的秘密

6. 注射制剂中试放大生产
   

7. 口服固体制剂从中试到工业化生产|写意报告

8. 如何基于QBD理念实现流化床工艺放大

第四部分，工艺验证、现场核查及技术转移篇

1. 口服固体制剂工艺验证

2. 如何做好一个工艺验证

3. 口服固体制剂工艺验证要点分析

4. 浅谈口服固体制剂工艺验证

5. JSFDA注册研制现场核查要点——化药部分变化对比

6. [知识]药品注册研制现场核查要点及准备（象丽丽）

7. 技术转移风险分析
   

8. 制剂工艺技术应该如何转移

第五部分，其他

1. 仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

2. 浅析制剂开发中影响药物溶出速度与溶出程度的各种环节

3. 仿制药开发一般性技术问题说明之二（工艺篇）

4. 难溶药制剂增溶技术

5. 口服药物吸收之制剂因素

6. 微丸压片技术研究进展

7. 孙亚洲老师谈制剂工艺研究中小试的重要性

8. 浅析国外注射剂处方工艺研究思路

9. 一位资深研发总监对制剂开发的体会

10. 简述质量源于设计

11. 片剂生产商转向连续生产，QbD是基本要素

12. 基于QbD的工艺设计实例

13. QbD在仿制药速释片中的实例应用

14. 粉末综合性质表征在质量源于设计(QbD)中的应用

15. 基于QbD工艺设计实例——交流

16. 基于QbD理念的局部外用制剂的研发及其案例分析|写意报告
    

17. 创新制剂开发QbD宝典
    

18. 质量源于设计（QbD）在仿制药一致性评价中的应用
    

19. QBD环境下的中试放大评估
    

20. ANDA制剂研发中QbD与DOE的运用
    

21. 质量源于设计（QbD）在药品研发中的应用
    

22. 利用QbD方法优化欧巴代200的包衣过程
    

23. 美国新药开发资深专家经验分享：创新制剂开发QbD宝典
    

24. QbD |药品质量源于设计
    

25. 药物制剂研发过程中的 QBD思路及策略