重症肌无力(myasthenia gravis，MG)是一种由乙酰胆碱受体(AChR)抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与，累及神经肌肉接头突触后膜，引起神经肌肉接头传递障碍，出现骨骼肌收缩无力的获得性自身免疫性疾病。极少部分MG患者由肌肉特异性酪氨酸激酶(muscle specific tyrosine kinase，MuSK)抗体、低密度脂蛋白受体相关蛋白4(low-densitylipoprotein receptor—related protein 4，LRP4)抗体介导。其主要临床表现为骨骼肌无力、易疲劳，活动后加重，休息和应用胆碱酯酶抑制剂后症状明显缓解、减轻。年平均发病率为(8.0～20.0)／10万人。MG在各个年龄阶段均可发病。在40岁之前，女性发病率高于男性；40～50岁男女发病率相当；50岁之后，男性发病率略高于女性。
方法
01
选择临床症状典型、应用新斯的明后症状有改善的重症肌无力病人128例作为验证对象。其中59例采用石杉碱甲治疗( 以下称为治疗组)，每天上午肌注0.4 mg后观察疗效及副反应，一般至少应用10 d。69例(对照组) 采用新斯的明及石杉碱甲作自身双盲对照试验，即5d注射石杉碱甲0.4m g/d，另5d注射新斯的明0.5 mg/d，隔日交替或不规则交替用药。2组病人注射时间均在上午，注射前当天上午不用任何抗胆碱醋酶类药物。观察症状改善程度，药物作用的持续时间以及副反应，最后判定两药的优劣。
作用维持时间的比较
02
对照组的69例中，石杉碱甲作用维持时间长于新斯的明者有58例( 84 % )，新斯的明作用维持时间长于石杉碱甲者有6例( 9% )，两者无明显相差者5 例(7% )，经统计学处理，两者有非常显著差异( P< 0.001)。在69例自身对照组的病人中石杉碱甲作用维持时间平均7士6 h，新斯的明作用维持时间平均为4士5 h，两者有显著差异(P <0.01)。59例单纯应用石杉碱甲病人的作用持续时间平均为50士24 h，和新斯的明比较，也有显著差异。
结论
03
根据本组128病例的上述研究数据，可以认为石杉碱甲系一较优于新斯的明的抗胆碱醋酶类药物。该药治疗重症肌无力症的作用时间明显长于新斯的明，对全身主要脏器( 如肺、心、肾和造血系统) 无明显不良反应。各项副反应出现频率除恶心外， 均较新斯的明为低，可以值得推广应用。
