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杨森授权博腾制药「地瑞那韦」多项权益

3月25日,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“博腾制药”)与公告宣布,与 Janssen Sciences Ireland UC(以下简称“杨森”)签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》,双方就抗艾滋病药物相关产品地瑞那韦原料药(Darunavir API) 的技术转移、生产及销售授权等条款达成一致。协议有效自2018年3月21日起生效,且长期持续有效。


地瑞那韦(Darunavir)是FDA于2006 年6月以优先审批方式 批准上市的新分子实体药,自 2008 年至 2017 年,该系列抗艾滋病药物已经累计为其带来约 133.94 亿美金的销售收 入,强生地瑞那韦原料药(Darunavir API)相关的抗艾滋病药物(商品名 Prezista/Prezcobix/Rezolsta/Symtuza)2017年度实现销售收入18.21 亿美元。


据世界卫生组织(WHO)统计,截至 2016 年底,全球约有 3,670 万艾滋 病毒感染者,且撒哈拉以南非洲为感染最严重的地区,每 25 个成年人中就有 1 个艾滋病毒携带者。


公告称,过去近10年,博腾制药一直为该药物医药中间体的核心供应商。2014-2016 年,博腾制药相关中间体产品销售收入累计超过人民币 6 亿元。 


协议主要内容


1、杨森承诺将在相关生产基地为地瑞那韦原料药(Darunavir API)生产工 艺的技术转移工作提供全方位支持。 


2、认证博腾制药作为杨森及其附属公司的地瑞那韦原料药(Darunavir API)备选供应商。


3、博腾制药将被授权生产及销售地瑞那韦原料药(Darunavir API)至其他 100多个指定国家和地区,其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亚、柬埔寨、老挝、泰国、马尔代夫、巴基斯坦、印度尼西亚、阿富汗等 100 多个指定国家和地区的商业化销售。


4、全面支持博腾制药在 WHO(世界卫生组织)开展地瑞那韦原料药(Darunavir API)的注册和申报。 


据了解,这是杨森首次授权其体系外的第三方作为该API的供应商,也是首次授权其体系外的第三方在 100 多个国家自主销售地瑞那韦原料药(Darunavir API)。




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