每年的4月9日为国际护胃日。据世界卫生组织公布的数据显示:全球胃病发病率高达80%,而且每年以17.43%的速度增长。近年来,消化性溃疡、浅表性胃炎的发病趋势呈现出日益年轻化,中老年慢性萎缩胃炎的发病率也逐年增加。随着国际医药市场胃病药物研发管线的纵深发展,新上市品种炙手可热,推动了消化类药物市场的增长。
国内市场增长平稳
据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院消化代谢类药物市场为190.86亿元,同比上一年增长率为8.02%。目前2017年国内正式数据尚未出炉,预计全年将突破200亿元,同比上一年增长10.37%。
消化代谢的14个化药小类中,消化性溃疡治疗药物占据了25.90%, 2017年预计达到54.55亿元,同比上一年增长了8.97%。其中,质子泵抑制剂仍是这一市场的主流品种,占据了87.08%;其次是抗酸药和胃黏膜保护剂,占据9.73%;H2受体拮抗剂占据了3.19%,虽然H2受体拮抗剂(替丁类)所占比重较小,却是近年增长率较高的类别。
替丁类市场复苏
H2受体拮抗剂相对质子泵抑制剂而言,除了起效时间上存在着一定的差异外,具备同等的有效率与治愈率,能选择性地阻断壁细胞膜上的H2受体,抑制胃酸分泌和胃蛋白酶活性的作用,减少对胃的刺激,还具有改善胃粘膜的微循环而促进细胞再生和修复作用。
我国消化性溃疡治疗市场上的H2受体拮抗剂主要有罗沙替丁、拉呋替丁、法莫替丁、西咪替丁、尼扎替丁和雷尼替丁6个产品。此外,复方制剂是枸橼酸铋雷尼替丁、复方雷尼替丁、丙谷胺西咪替丁和法莫替丁钙镁等。
米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院H2受体拮抗剂用药金额为1.19亿元,同比上一年增长率为45.62%。据2017年1~3季度数据估算,2017年国内重点城市公立医院替丁类药物市场为1.74亿元,同比上一年增长率为46.16%。
复方雷尼替丁颗粒
复方雷尼替丁颗粒为新型复方制剂,既有抗H2受体抑制胃酸分泌作用,又有抗幽门螺杆菌(Hp)和保护胃黏膜作用,其生物学特性显著优于枸橼酸铋和雷尼替丁的混合物。 临床上,对消化性溃疡病具有较好的疗效,特别是对于Hp相关性消化性溃疡病;并具有疗程短、症状缓解快、价廉安全无副作用等特点。
目前,国内复方雷尼替丁仅有口服制剂上市,其中海南全星制药有限公司的颗粒剂为独家制剂,服用方便、作用机理全面,在胃十二指肠溃疡、卓-艾氏综合症、反流性食管炎及胃炎差异化治疗市场中有着一定的市场前景。