瑞士罗氏集团昨日宣布,III 期临床研究 IMpower133 首次中期分析达到共同主要终点——总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。研究表明:
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与单独化疗相比,TECENTRIQ® (atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷)用于初始(一线)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),可以显著延长患者生存期。
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与单独化疗相比,以 TECENTRIQ 为基础的联合疗法还降低了疾病恶化或死亡风险(PFS)。
TECENTRIQ 联合化疗的安全性与已知单个药物的安全性一致,没有发现新的安全信号。
IMpower133 是首个评估免疫联合疗法用于 ES-SCLC 的一线治疗取得 OS 和 PFS 阳性结果的 III 期研究。过去 20 年来,ES-SCLC 的治疗进展有限。
此项研究数据将在即将到来的医学会议上公布,还将被提交给全球各地的卫生监管机构,包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示:
广泛期小细胞肺癌是一种特别难治的疾病。这些数据表明,在广泛期小细胞肺癌初始治疗领域,TECENTRIQ 联合化疗成为首个在 III 期研究中取得积极生存结果的免疫联合疗法。
IMPower133 具有明显临床意义的研究结果,进一步表明 TECENTRIQ 为基础的联合疗法是不同类型晚期肺癌的有效治疗方案。我们期待与全球各地的卫生监管机构合作,将这一潜在的治疗方案尽快带给患者。
这是今年公布的第四项
TECENTRIQ 联合疗法在肺癌中获得阳性结果的 III 期临床试验,同时也是全部肺癌临床试验中的第五项阳性研究。目前,罗氏有八项
III 期肺癌研究正在进行,用以评估 TECENTRIQ 单药或联合其它药物治疗不同类型肺癌的疗效。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因1。全球每年有 159 万人死于肺癌,平均每天 4350 例1。肺癌主要分为两大类型:非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中后者约占所有肺癌病例的 15%2。
SCLC 患者的生存率各异,取决于确诊时的病期早晚3。I 期 SCLC 患者的五年生存率约为 31%,而 IV 期 SCLC 患者的五年生存率则下降至 2%4。
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参考资料:
1.FerlayJ et
al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide.
IARCCancerBase No. 11 [Internet]. Lyon France: International Agency for
Research onCancer; 2013. Available from:
http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx. Accessed June
2018.
2.Alvarado-Luna andMorales-Espinosa. Transl Lung Cancer Res 2016.
3.American
Cancer Society; Key Statistics for Small Cell Lung Cancer[Internet]:
https://www.cancer.org/cancer/small-cell-lung-cancer/about/key-statistics.html.Accessed
June 2018.
4.AmericanCancer Society; Small Cell Lung Cancer Survival
Rates, by Stage [Internet]:
https://www.cancer.org/cancer/small-cell-lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html.
AccessedJune 2018.