有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)又要修改了,重大变化不少。尤其是个人要注意了,拟增加进去不少对个人实施处罚的措施,对企业的处罚标准也多有提高,行业监管前所未有的严格!《条例》始自2000年,在2014年进行了一次全面修订,2017年5月又做了局部修改,此番则是要再次修改,以“修正案”的方式进行。
6月28日,国家药监局发布第5期、第6期《药物警戒快讯》,曝光美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、欧洲发布的10起药物警戒信息。其中包括“加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)风险”等。
国务院关税税则委员会发布通知,决定自2018年7月1日起,对原产于孟加拉国、印度、老挝、韩国、斯里兰卡的进口货物适用《〈亚洲-太平洋贸易协定〉第二修正案》协定税率。也即,原产于上述5国的一些进口货物的关税,自下月起就要下调了,实施比最惠国税率更低的协定税率。
6月27日,国家药监局药审中心发布《关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知》。通知显示,近期,经美国FDA专家论证会表决,认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益,要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。
打针对不少患者来说是一件痛苦的事情,但他们不得不忍受疼痛和不舒适感。而近日俄亥俄州立大学的研究人员研发出一种无痛微针,使注射变得不那么痛苦。他们从蚊子那里获得灵感 - 特别是它如何刺穿人体皮肤而不会因刺吸式口器而引起疼痛。
仅一年时间,医药代表离职率明显上升。据医蟹数据,60%的药代有转型想法,44%的药代正在为转型做准备。且仅一年时间,40岁以上的医药代表占比锐减,从2016年的9.6%降低到了2017年的不到5%。而立之年,大批医药代表正选择离开行业。指标难完成,奖金拿不到,政策压力大等原因都驱使一部分医药代表选择离开这一岗位。
据报道,自检试剂盒只需用针刺破手指提取少量血液样本,便可检测出是否感染了艾滋病病毒。此外,每套自检艾滋病毒试剂盒都配备有一份使用者须知单,其中注明,一旦检测结果为阳性,自测者应尽快与医生联系。有了这套便捷式自测试剂盒,自检者可在30分钟内看到结果。
资料来源 | 新浪医药、湖南省食品药品监督管理局