重磅抗癌新药登陆中国！显著延长肺癌患者生存期，完胜化疗！

7月26日，人们期待已久的免疫治疗抗癌药Keytruda（中文名：帕博利珠单抗，简称K药）在中国获批上市，许多癌症病人迎来治疗的希望。

一个多月前，另一个重要的免疫治疗抗癌药Opdivo（纳武利尤单抗，简称O药）已经在中国获批上市，至此，两种最热门的PD-1抗癌药都已经进入中国，国内的癌症病人不用再到港澳或者国外购买免疫治疗药物了。

K药能治疗哪些癌症？

K药之所以这么令人期待，在于它的功效很强大。K药最开始适用于治疗晚期恶性黑色素瘤，由于治好了美国前总统卡特的晚期黑色素瘤，K药很快就声名远播。但是K药让人们兴奋的地方远不止于此，大量的临床试验发现，K药治疗癌症的潜力非常巨大。

目前K药已经在全球80多个国家获批使用，是用于治疗晚期肿瘤种类最多的免疫药物。具有历史性突破的是，K药被批准用于治疗所有携带高度微卫星不稳定性（MSI-H）或者错配修复缺陷（dMMR）的实体肿瘤，这让K药成为全球首个广谱抗癌药。在全球范围内，K药已经被批准用于治疗超过20种癌症，包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝癌、壶腹癌、甲状腺癌、皮脂癌、卵巢癌、宫颈癌、食管腺癌、软组织肉瘤、头颈癌、肾癌、尤文肉瘤、头颈癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、B细胞淋巴瘤等。

显著延长晚期肺癌生存期，完胜化疗

K药最令人期待的，是它对于全球第一大癌症——肺癌的疗效。

今年6月份召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了一项超过1200名非小细胞肺癌患者参与的K药临床对照试验。试验结果表明：相比化疗，K药能显著延长晚期非小细胞肺癌患者的生存期，而且副作用更小，患者生活质量更高。来看看具体的数据。

PD-L1是阳性的患者，使用K药的中位生存率是16.7个月，而化疗组只有12.1个月，免疫药物比现在的标准化疗更优，死亡风险降低了19%。

而PD-L1是强阳性的患者，K药的疗效更好。中位生存率达到20个月，而化疗组只有12.2个月。

患者治疗过程中出现严重副作用的比例：化疗组高达41%，免疫组只有17.8%。免疫疗法比化疗更温和，让患者的生活质量更好。

相对于化疗药和靶向药，免疫药物一个巨大的优势就是起效后能形成免疫记忆，从而产生持久的抗癌作用。这次试验也证明了这一点，在中位持续缓解时间上，化疗组是8.3个月，而免疫组长达20.2个月，是化疗组的两倍以上！

哪些肺癌患者可使用K药？

可以说，K药在疗效、副作用、持续时间上全面胜过化疗，但遗憾的是只有一部分肺癌患者适合使用K药。哪些肺癌患者适用K药治疗呢？

由于这次临床试验针对的是非小细胞肺癌患者，所以目前K药的适应症就是非小细胞肺癌。至于对小细胞肺癌是否有效，还需要等待其他临床试验的结果。

越来越多临床数据显示，携带常见EGFR或ALK基因突变的肺癌患者，对PD1类免疫药物的响应率非常低，效果远不如靶向药物。所以这类肺癌病人，应该优先使用靶向药物。

这和PD-1抗癌药的作用原理有关。临床数据显示，PD-1免疫药物，包括K药，对PD-L1阳性的肿瘤效果较好，但对PD-L1阴性肿瘤效果不佳，甚至不如化疗。

所以肺癌病人在使用PD-1免疫药物之前，要先进行PD-1蛋白检测。

价格非常昂贵

一种抗癌新药，尤其是进口抗癌药，始终绕不开价格和费用的问题。目前在国外K药的价格非常昂贵，根据新加坡医院的药价，K药（100mg）的价格约合人民币 25420元，比O药的价格还更贵。O药（100mg）的价格约为人民币 13925元；O药（40mg）的价格则为人民币 5869元。两种PD-1抗癌药一年的治疗费用都要上百万元。

按照之前的惯例，国家批准进口抗癌药上市后，会和医药公司进行价格谈判，通过纳入医保等方式，争取将价格降低一些。期待K药的价格能降一降，让更多的癌症病人能用上这种好药。

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