前段时间
大家都抢着花钱买票
带上大包的卫生纸
去一个地方哭
很多人一起哭
哭的稀里哗啦的
这样哭、那样哭
《我不是药神》这部电影赢得满屏的口碑和热议,促使人们关注医药领域的变革。整个电影的核心矛盾,围绕着「格列宁」(电影中化名)这个治疗的药物,价格高昂以致普通人不能承受,转而去购买印度仿制价格低的“假药”。
电影戳中了大家内心难言的痛点,在自然规律面前,人类始终是渺小的。对于每一个遇到重大疾病的家庭来说,都会遭受到精神上和经济上的双重打击,都经历着求医问药的压力、无奈和迷茫,如果没有钱买药了,只能孤独的死去......
医学指导
广州医科大学附属肿瘤医院药学部 尹一子主任、张媚媚药师
广州医科大学附属肿瘤医院院内三科 邹青峰主任、刘美媛医师
现实中我们该如何选择最好的方式,以保生命最大限度的延长?
你有没有想过,还有这样一种治疗方式,患者其实还有一种新出路——“药物临床试验”。
它具有一套管理规范,亦称GCP(Good Clinical Practice,药物临床试验管理规范),是药物临床试验全过程的标准规定,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
其中药物临床试验的“药”就是来自进口原研药、专利到期的仿制药及药企研发的新药等。
临床试验的开展是医学进步的必经之路
临床试验是一个新药由实验室研发走向临床运用的必经之路,它可以帮助医生和科研人员寻找安全、有效的新疗法,也让患者有机会免费试用最新的药物,从试验治疗当中获益。在国外,有50%~80%的患者愿意参与临床试验。
近年来,我国开展的药物临床试验数量虽有一定增长,可惜的是患者对临床试验的参与度并不高。
为何临床试验参与度不高?
广州医科大学附属肿瘤医院药学部尹一子主任团队分析其主要原因有三个:
其中张媚媚药师说,一是临床试验信息获取的途径少,很多患者对临床试验缺乏了解甚至是不知道;二是患者担心临床试验新药副作用大或者无效等,由于肿瘤这一疾病的特殊性,患者对治疗的选择更加谨慎, 三是临床研究有严格的入/排标准和程序,只有符合标准的人才可以参加临床试验。
临床试验是去当“小白鼠”?
临床试验并不是去当小白鼠。张药师说,由于政策法规,很多外国新药是已经在国外上市后,才开始来中国做临床试验,药品免费,风险较低,是患者接受进口新药治疗的重要机会。有些患者担心进入对照组,使用无效安慰剂,耽误宝贵时间。
事实上有些癌症临床试验没有对照组,只有治疗组。还有一些有对照组的临床试验,大多数使用的是目前最常用的标准疗法,并非无效安慰剂。在广州医科大学附属肿瘤医院招募患者进行的临床试验主要是第三期临床,已经通过一期和二期的安全性、有效性的观察,并不是盲目试药。
参加临床试验有哪些益处?
1.新的药物或治疗可能比现有疗法有更大疗效,对于一些现有治疗无效的患者来说,临床试验无疑是一线新的希望。
2.临床试验一般都是免费提供试验药物或治疗,还承担检查及交通费用,大大减轻患者及家庭的经济负担。
3.患者会受到医疗团队密切的关注和监测,多项随访关注患者的身体情况及药物效果。
4.即使没有被分到新疗法的试验组中,患者接受的是现有的安全的标准疗法。
关于临床试验的人道主义措施
广州医科大学附属肿瘤医院内三科邹青峰主任团队作介绍,其中的刘美媛医师说道:“首先我们都会在试验前讲述清楚临床试验存在的风险,其次每一项临床试验都会准备应急预案,会根据疗效及安全性选择是否提前终止等,若有意外发生会提供一定的经济补偿。并且试验的全程我们都会保障患者的隐私权。”
医学进步不可替代的助推器
可以说,如果没有人去参加临床试验,医学就无法进步。虽然它有一定风险,却也有着更多的希望。患者不但自身可以接受到新疗法,还将造福于后人,为我们未来对抗疾病提供很大的帮助,为更多深处绝境的病友开拓一条更平坦的道路。
中国临床试验的普及正在努力当中。比如,很多肺癌患者就是通过参加临床试验而在国内获得了最新靶向药物AZD9291、PD-1等治疗。
所有人都可以参加临床试验吗?
刘美媛医师说:“并不是所有患者都适合参与,基本上每个项目在年龄、适应症、用药基础、身体状况等都有限制条件。”
最后,希望临床试验这一条道路,对我们来说也会愈加光明。
来源 | 广州医科大学附属肿瘤医院
通讯员 | 魏彤
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